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[摘要]有效的质量管理体系对于保证药品的质量，确保人民群众的用药安全是非常重要的。
在通过gmp认证之后，如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。
本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。
[关键词]gmp;质量管理;制药企业。
随着国家经济的发展及人民群众生活水平的不断提高，药品作为特殊商品，其安全性、有效性和稳定性越来越为人们所重视。
如何建立持续有效的质量管理体系，从而保证药品的质量，已经成为上到政府药品监督管理部门，下到普通药品生产企业重点思考的问题之一。
为了保障人民群众的用药安全，国家药品监督管理局已经在全国范围内实施了gmp认证制度，自2004年7月起，gmp证书已经成为企业进行合法经营的必要前提。
通过实施gmp认证，制药企业的质量管理水平大幅度提高，很好地保证了药品的质量。
但由于我国实施gmp时间短，在进行认证时，制药企业往往只注重设备的引进和改造，忽略企业质量管理体系的建立与维持，从而产生了重认证、轻管理等弊端。
本文结合国内外有关质量管理方面的法律法规，从四个方面探讨了制药企业如何有效地维持自己的质量管理体系，进而从制度上保证药品的质量。
1健全组织机构，加强员工培训。
1.1人员素质的不断提高是保证药品质量的基础。
gmp(1998)第三条规定：“药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。”
国家药品管理法也规定：“企业进行药品生产必须配备相应的具有一定资格的技术人员及管理人员。”并在有关解释中明确规定，所述的“一定资格”是指具有国家正式大专以上学历的人员。
在ich(人用药品注册技术要求国际协调会议组织)颁布的原料药gmp即q7a文件和美国cgmp中均规定：“企业中从事质量管理的人员应是具有一定教育背景、一定从业经验并接受过相应技术培训的人。”
因此质量管理者，即要具有相应的资格，又必须不断地学习，接受各种培训，只有这样才能及时了解新的法律法规，减少违规情况发生。
除此之外，企业的人事管理部门及质量管理部门。
还必须定期对员工工作能力进行评价，做出是否可以继续在相应岗位进行工作的判断，不合格者经培训合格后再上岗。
只有这样才能从人员上保证符合gmp的要求。
1.2有效而健全的组织机构是进行质量管理的保证。
gmp(1998)赋予了质量管理人员对生产全过程进行管理的权力，这要求企业从组织结构和制度上保证药品的生产活动在质量人员的监督之下进行。
目前国外一般将质量管理部门分为质量检验(qc)和质量保证(qa)两大职能。
qc负责原材料、包装材料和成品的取样、检验及检验报告的提供，检验方法的建立及质量标准的起草等。
仅对检验结果的准确性及真实性负责;qa负责各种标准、文件的最终批准，药品制造全过程的监督与控制，异常情况的调查及不合格品的处置，检验报告的签发等。
两者的工作职责完全不同，例如产品最终检验报告的签发，qc的签发仅说明本批产品经过检验合格，而qa对检验报告的签发说明本批除了确认检验符合法定标准以外，产品在生产过程中没有发生影响药品质量的重大异常情况，本批产品可以销售。
质量保证(qa)即向企业的管理者保证所售出的药品是在遵守gmp的条件下生产的，又向客户保证药品的安全、有效，质量稳定、均一。
因此，药品生产企业设立质量保证(oa)部门对保证药品的质量，从源头上预防不合格品的产生非常必要。
2建立有效的文件管理体系，确保gmp实施的宗旨。
gmp实施的宗旨是：“将人为的差错减少到最低限度。
”要实现这个宗旨，就必须保证员工在操作过程中有章可循，即完备的操作规程。
2.1操作规程容描述要求细致、严谨、具有可操作性。
并不断更新。
企业的标准操作规程(sop)的书写强调细致、严谨和可操作。
每个操作细节都必须在sop中有清晰的表述并且没有歧义、操作性强，比如物品的传递、更衣程序、设备的清洗灭菌程序等，尤其是无菌药品生产企业对sop书写细节性的要求更高。
只有这样才能保证所有人都进行相同的操作，当发生异常情况时，也容易对事故原因进行调查。
从这个意义上讲。
规范sop的书写，确保所有人都按照同样的程序执行相同的操作，这是实施gmp确保药品质量的基本要求。
sop一般在生产初期书写，但由于是第一次书写缺乏可参照的实际生产数据和经验，往往不够细致全面，这就需要在今后的生产过程中随着经验的丰富不断地对规程进行更新完善。
对于生产工艺等方面的变更以及法规的变化，sop也应该及时更新。
2.2执行标准操作指导书，杜绝操作人员隐瞒生产过程中的异常情况。
以前国内大部分企业在生产过程中都使用活页记录纸记录生产过程中的各种工艺参数。
为了在操作过程中向操作人员提供一个完整的操作指导说明，目前很多企业已经开始使用按照生产批号由质量管理部门发给生产部门的标准操作指导书(soi)代替sop。
二者区别在于sop是单独的，没有体现“程序”的概念及操作的时间性。
而soi使生产过程中的所有sop按照工艺流程串接起来。
这样，操作人员在进行生产时，拿到相应批号的soi，按照生产指令的要求就可以进行各种操作，既可以保证所有人员的操作相同，又可以杜绝生产过程中的异常情况被故意隐瞒不报。
3规范质量管理程序及制度，确保质量管理部门对药品制造全过程的控制。
3.1健全异常情况管理制度及调查程序。
由于各种原因，生产过程中发生异常情况是难免的。
但考虑到产量及成本，生产部门往往会隐瞒，只有出现不合格品时，实际情况才会暴露出来。
如果所有的异常情况都能够被及早地发现并得到有效的处理，就会避免很多不合格品的产生。
企业必须赋予质量管理部门对异常情况进行调查的权力，在原因查明并采取有效措施纠正之前，不能继续生产。
3.2健全原材料请验及放行程序，保证所有物料的有效管理。
当前，制药生产企业对于最终产品的放行普遍建立了规范的管理制度。
但为了从源头上保证产品的质量，企业的质量管理部门也必须对原材料进行有效管理。
通常，qa部门需要事先对物资部门采购的原材料进行供应商和随货报告的审核后。
检验部门才能对原料进行取样和检验：检验之后的数据必须经过qa部门的审核和批准后才能得到最终的放行和使用，而生产部门只有见到qa在原材料包装上的放行标识才可以使用该批原材料。
qa在包装上作放行标识的目的：一是证明该批原材料是从公司批准的供应商处采购的。
二是证明该批原材料经过检验符合企业的原材料质量标准，三是证明该批原材料在贮存过程中是在其规定贮存条件下进行贮存的，即本批的原材料质量上不会对未来成品的质量有潜在的不利影响。
3.3建立健全趋势评估制度，将影响药品质量的各种不利因素消灭在萌芽状态。
企业在药品生产过程中一般均需要对环境、水质等进行监测，并建立相应的报警限及标准限。
对于药品的生产。
环境监测及水质监测非常重要，但是环境、水质的.检测结果由于微生物培养期的原因，往往较生产使用滞后，因此定期对环境及水质的变化情况进行趋势分析十分必要。
为了保证对药品质量没有潜在的不利影响，需要对此两类指标进行月度趋势分析，及早发现变化趋势，及时采取措施，出现明显的趋势变化或监测结果达到报警限时，应进行原因调查。
除此之外，当检测结果出现突变时，也应进行调查，确定突变的原因。
3.4建立动态的质量统计分析制度，为有效质量管理提供数据支持。
对已有数据进行统计分析是质量管理的一种行之有效的方法。
对原材料的关键检测指标进行动态趋势分析，可以随时发现原材料质量的变化趋势，便于及时地发现供应商的质量变化;对产品的理化检验指标进行动态统计趋势分析，可以发现在生产过程中产品质量的稳定情况及工艺控制水平，并可能为工艺变更提供依据。
对稳定性数据进行分析，可以发现随着时间的推移，产品质量各项指标的变化情况，进而为药品效期的确定提供依据。
3.5建立变更管理体系，所有的变更只有在被批准后才能执行。
企业在生产过程中，由于新技术的使用、降低成本的要求及质量管理水平的不断提高，许多方面经常需要变更。
按照qa的规定，变更应遵照一定的程序：我国的法律法规也规定了发生影响药品质量的变更，必须得到药监部门的批准后才能执行。
国内外有很多由于没有履行正常的批准手续的工艺变更形成劣药的事例。
企业必须建立变更的申请、试验、实施、批准程序，根据变更的类型进行必要的试验或测试。
并根据药监部门的要求，执行必要文件的报批手续，变更才能施行。
4建立完整的验证体系，确保所有系统操作在验证后进行。
98版gmp将验证定义为：“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。”所有的系统只有在验证后并按照验证时的参数进行操作，才能保证产品质量的稳定均一。
gmp规定的验证范围包括：产品的生产工艺及关键设施、设备等。
当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后。
应进行再验证。
遵照gmp的要求，企业应该建立有效的验证管理体系。
首先应该建立一个团队来对验证进行规划，确定验证项目、验证的方法及标准等，并且组织人员书写方案。
确定再验证周期等。
每一个制药企业都要进行设备的安装、操作、性能确认验证，工艺验证，水系统、空调系统及清洗等基础性的验证。
无菌药品的生产企业还必须进行如灭菌验证、更衣程序验证、消毒剂消毒效果验证及无菌工艺验证等。
工艺过程中的各种参数包括时间参数都需要进行验证。
总之，验证应贯穿药品生产全过程，所有的工艺参数、设备系统都要经过验证后才能被认可。
此外，企业在验证之后还必须要保持住验证的状态，由于验证时的测试项目多于例行的控制项目，验证时管理技术人员投入的精力远大于日常的生产过程，因此如果验证的状态得不到保持，将会失去验证的意义。
验证之后，通常我们需要将验证确定下来的各种操作方法通过sop的形式固化下来。
并培训到每一名员工;通过加强设备的维护保养，使得设备设施始终保持在验证时的状态。
5小结。
一个药品生产企业，从质量管理职能上看，总体上可以分为六大系统，即：质量系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统、厂房和设施系统、质量检验实验室系统。
在这六大系统中，质量系统是核心，是连接其他五个系统的纽带，每一个系统都包括了从组织机构、人员培训、文件控制到验证实施等各个环节。
只有各个系统高效连动，整个企业才能从根本上保证药品的安全、有效和稳定，才能有效地保证人民群众的用药安全。
文档为doc格式。
摘要：本文从高职院校教学管理目标系统、质量管理制度系统、质量评估与分析系统三个要件来分析，具体阐述了这三个要件在推动高职院校全面教学质量管理提升中的关系和作用，明确了其重要性。要坚持三个基本要件不动摇，将我国高职院校教学质量提升一个新的台阶。
关键词：高职院校；tqc；理实一体化；教学质量。
随着高考的扩招，二三本院校的合并，留入到高职院校的优质学苗越来越少，以辽宁省高考录取率来举例，20录取率为93%，留到高职的在86%这个阶次上，换句话说，100个人参加高考，有93个人可以顺利考上大学，这93名学生中，86名学生顺利进入本科院校就读，而排名最后的7名学生，进入到高职院校，可想而知这个学苗问题，已经是摆在各大高职高校中一个头疼的现实问题。随着高职院校迎来一个春天，机遇与挑战并存，在这样一个新时期下，如果有效的提高高职院校就业率，就业层次，得到社会企业的认可，是一个需要踏实去做的现实工作。学生经过三年的高职学习，面向社会，“产品质量”能否经得住社会的考验，需要反馈到日常大学生活中去，而重中之重，就是教育教学质量的管理，这个方面，是大学要面对的主体，如果这个方面管控不力，那么势必会影响学生毕业质量，而学生这个产品的长期价值，也会收到损害。
教学质量受到很多因素的影响。只有对这些因素一一和教学质量关联度进行对比分析，找出最大影响因素，抓控主要方面，才能保证教学管理方面不出现大问题。而各个因素也要同时进行监控管理，总之，要从系统论的观点出发，按照教育目标的要求，将教学质量的各个方面，都要逐一进行分析，才能对教学质量提高产生大作用。根据tqc理论，高职院校教学质量管理体系分为三个方面，即：管理目标系统、质量管理制度系统、质量评估与分析系统。
（一）管理目标系统。
教学质量管理目标受国家教育方针、政策和当下社会培养方向的要求，也受学校当下实际情况例如师资、办学条件、学校性质的制约，因此建立质量管理目标系统，要对这个约束条件进行全面分析。例如这个国家教育方针，目前对我国高职院校提出了新的要求，要求具有工匠精神，具有学徒制的现代教学管理模式，具有较强的实操性等等。因此我们在教学质量管理中，更要注重进口国家要求，在人才培养方案中和课程体系建设中，完全体会到这个要求。再者学校性质的制约方面，例如某个高职院校隶属于建设厅，那么就要进依托行业办学优势，在学生就业渠道上，广为开展相应就业市场，反馈到教学质量建设中去，这样才能因地制宜的改善教学环节，提高教学质量。
参与教学的`各个因素，都会成为教学质量管控体系中的因素，因此从实际来说，教学质量管理制度中主要包括教的方面和学的方面的质量管理制度。在教的方面，无论大到招生、培养、就业，还是小到授课要求、教学文件、学生评测表等，都要纳入质量管理制度中，形成常态的考核标准，并有奖惩机制，要落地去执行。在这里要特别说明师资力量的重要性，要具体和深入的制定相应的梯队培养方案和学科建设制度，教师的职称评定、学历深造、工作量化考核等，都要是很重要的方面，没有好的师资力量，片面强调学生的基本素质和长远发展，是典型的“自私”主义，学生是学校培养出来的，没有良好的师资力量，没有实践技能和理论课程较好结合起来的优秀老师，对于这样基础不好的学生，想在三年的大学生活中淬炼学生有一个质的突破，那是不可能的。因此质量管理制度系统，是一个系统工程，是纲的性质，要做为一个重点工作去做。
（三）质量评估与分析系统。
质量评估与分析系统是工作极为具体、复杂和细致的工作，它直接关系到教学质量的发展方向问题，是对于错的问题。因此，它在高等学校教学质量管理中具有重要地位。教学评估是保证和推动教学质量提高的有效手段，它分两类：一是来自学校外部的评估,包括国家各级教育管理部门、社会及用人单位的评估等，后者尚未形成明显影响力,前者对提高学校的教学质量的作用日益增大。二是学校内部为提高教学质量而实施的教学评估,包括教师教学质量评估、课程评估、专业评估等。通过校内外的教学评估,学校不断健全、强化动力机制,以评促改、以评促建，推动教学质量的不断提高。同时也不断总结经验，完善评估方案和指标体系，促进教学质量管理水平的提高。
二、总结。
综上所述，只要我们牢牢抓住高职院校的全面质量管理三大构建不动摇，我们就可以基本保障高职院校教学质量管控体系架构方向的正确性。当然从系统工程来讲，质量工程是一个大工程，从tqc中pd-ca方面来讲，也需要循序渐进的反复推进修正，这是一个漫长的过程，路漫漫其修远兮，只要我们把握住全面质量管理体系核心，就一定能把高职院校的教学质量管理推向一个新台阶。
参考文献：
[2]王剑敏.高校应积极引入/全面质量管理0模式[j].江苏高教,(4).
[3]李志宏.建立与新时期质量观相适应的高校质量保障体系[j].中国高等教育,(9).
[4]教育部、财政部关于实施高等学校本科教学质量与改革工程的意见(教高[2007]1号)[z].2007.
摘要：随着我国社会经济、人们生活水平的整体提升，环境问题、生态保护也越来越成为社会发展的重要关注方向，而环境监测质量管理作为各级环境监测资料整理、保证监测数据准确性与完整性的重要检测工作的组成部分，具有不可或缺的地位；加之我国目前的环境状况处于不甚可观的状态，因而如何完善、创新环境监测质量管理体系是相关环境监管部门的重要问题，同时也是笔者将要探讨的问题。
1前言。
近年来，虽然我国的综合国力、整体经济水平等方面均得到大幅度地提升，但是环境问题却越来越成为人们避不开的主要问题之一。自21世纪以来，我国环境监测工作虽然也在不断的深入，但是其力度还远远达不到理想值，因而仍有各种严重的环境问题存在，其中以雾霾这种愈发严重性的环境污染给我们敲响了警钟，因而如何提高环境监测的工作质量，给我国的相关环境监测部门提出新的要求，而其首先就要从问题的根本出发，进而予以针对性的解决措施[1]。下面笔者就先从环境监测工作的实际存在问题进行分析，然后根据其问题提出针对性的解决策略，力图为相关管理工作提供些许可参考性的建议。
我国环境监测工作虽然不断得到深入，但是却未能改善环境的问题，因而说明了其工作的不到位；经过相关的调查，将其主要的工作问题归为以下几点：其一，政府的重视力度不足。大多数下级地方的环境管理部门在环境数据监测中，常常以经济发展不足为由而不重视，因而为这一管理工作的实施增加了阻力，加之部分地方的管理部门存在擅自改动相关数据等行为，因而使其工作质量失去时效性与准确性。其二，环境监测人员的素质不高。环境监测管理要求其监测的数据具有准确性、完整性等，因而若监测人员的素质低下，将会影响其监测数据的精准性，进而导致数据差过高，从而影响监测工作的质量。其三，环境监测报告的质量不高。相较于其他发达国家的环境监测技术，我国显得较为落后，这一不足主要在于技术水平的有效性，因而在同一个环境问题上，我国将会花费更多的人力、物力以及财力进行解决，有时甚至还会难以开展，因而促使管理不当的`恶性循环的形成。由此可见，完善、创新环境监测质量管理系统、工作尤为重要。
1重视和认识不足。
长期以来，我国的环境保护部门和环境监测机构都对环境监测质量管理不够重视，认为环境监测质量管理是一项可有可无的工作，因此往往在实际工作过程中忽略了这一内容。其次，部分行政主管部门和环境监测质量管理人员对环境监测质量管理工作的理解和认识有所偏差，没有站在客观的立场以科学的手段来进行管理，反而对环境监测工作施加不正当的干预，例如在审核环境监测数据之时私自修改或删减数据，这严重影响了环境监测工作的正常开展，同时也降低了环境监测数据的权威性与公信度。
2管理人员素质不足。
就实际情况来看，目前我国有很多环境保护部门和环境监测机构中的环境监测质量管理人员都并没有达到国家所规定的从事环境监测质量管理工作的相关标准要求，其不是专业知识或业务能力不够，就是缺乏管理经验。这些环境监测质量管理人员在实际工作当中往往会出现很多失误，从而造成环境监测质量下降。之所以会出现这种现象，一是由于大部分相关部门和机构都更加重视环境监测方面的人才，而在一定程度上忽视了环境监测质量管理人才，没有对其开展有效的培训，也不怎么积极招聘相关人才。环境监测质量管理人员自身也没有积极跟随时代的发展而不断更新管理理念、创新管理方法。
3控制手段不足。
虽然随着科技的发展，我国的环境监测技术正在不断进步，然而环境监测标准和技术规范等却没有相应提高，反而严重滞后，已逐渐难以适应当前的环境监测质量管理要求。再者，我国的环境监测质量管理工作的信息化程度也明显不足，这也在很大程度上降低了其工作效率。
1完善相关法律法规。
我国现行的《全国环境监测管理条例》是上个世纪80年代所颁布的，其已历时多年，早已无法适应当今的环境监测质量管理需求，当前必须要尽快修订新的环境监测法律法规，从实际出发，结合环境监测的工作内容，完善法律保障体系，以对环境监测工作形成有效的约束力。新的法律法规当中应当要明确环境监测的领域范围、环境监测机构的资质、环境监测人员的`从业资格及环境监测设备的要求等等，这样才能够促进环境监测的规范化发展。
2提高管理人员素质。
环境监测质量管理人员在环境监测质量管理当中起着决定性的作用，但是由于每个管理人员的知识基础、技术水平、业务能力及管理经验等各不相同，因此其管理效率也存在较大的差距。环境保护部门和环境监测机构应当要尽量选择那些知识基础好、技术水平高、业务能力强及管理经验多的人员来负责环境监测质量管理工作，并定期对环境监测质量管理人员开展培训，不断加强其工作能力、提高其综合素质，使其能够达到国家的相关际准要求。另外，还应当建立健全考核机制，定期对管理人员的工作业绩进行考核，并将考核结果与本人的工资相挂钩，做到公正公平、赏罚分明，从而促进管理人员的工作积极性、增强管理人员的工作责任心。
3规范技术体系。
首先，政府和相关部门应当要加大对科技的研究力度，不断研发新的环境监测仪器和设备，并将其应用于实际环境监测工作当中;其次，要加快制订科学的标准与技术规范，切实保证环境监测工作有据可依;再者，要制订完善的环境监测仪器设备的准人制度和技术审核制度，避免出现管理上的漏洞;最后，要积极学习发达国家的技术和管理经验，并根据我国国情而进行一定的改进，使其能够适应我国的环境监测工作。
结语。
综上所述，若想提高环境监测质量，就必须要尽快强化环境监测质量管理体系的建设。目前我国在这方面尚存在着许多问题，未来还需在实践当中不断摸索和研究。
血液质量是血站工作的生命线，随着相关医疗法律法规的完善，社会舆论对血液安全事故关注逐渐增高，这给血站工作质量与安全提出了更高的要求[1].我站从年1月到年1月在仪器设备及材料、采供血环境、血液检测、信息等各环节进行血站的全面质量管理，取得了很好的效果，现汇报如下：
1.资料和方法。
我站从2013年1月到2014年1月共接纳无偿献血者5051例，男2657例，女2394例，平均年龄为34.2岁。
设立血液质量管理领导小组，在站长领导下，由业务副站长、质量副站长、质量控制科主任、各业务科室骨干组成，负责血站全面质量管理，监督血液使用的各个环节，针对有关血液质量问题定期反馈，每月提出1次改进措施。血液质量管理小组下设培训部由10名培训老师组成，在12月之前派培训老师到中国血液病研究所学习，2013年1月开始每月培训2次，对各岗位人员进行全方位的职业培训，第一环节对各岗位人员的质量意识进行培训，第二环节是对业务基本知识和技能的培训，提高职工的专业技术水平，以便为提高血液质量打下了坚实的基础。
1.2推进网络化管理进程，签字定责制度，提高工作效率。
建立覆盖血液质量管理各个环节的网络平台，献血服务科、质控科、检验科、成份科、供血科等各个环节全部信息上网责任到人，1年之内血液出现问题都给予记载处理，能够全面掌控采供血等情况，提高了血站工作效率，减少工作环节，保证了血液的质量。
1.3严格血液采集环节的质量控制。
在无偿献血制度基础上，建立完整的献血者电子档案，严格病史询问，采血核对，采集后留置血液标本时要再次确认，各种采血纸质记录应保存10年，保证血源的质量[2].对采血车环境每月至少做1次空气细菌培养，每月至少做1次采血人员手的无菌培养实验，严格采血消毒，无菌操作技术规范。血袋使用前使用理化项目的检测其性能。采集血液放置在层流无菌间进行成分处理，装备低温操作台、大容量低温离心机、血液暂存冰箱等，所有工作人员进入无菌间均更换隔离衣，戴无菌手套，一次性的口罩帽子等，遵守无菌操作原则。使用储血专用冰箱并连接温控系统在血库对血液进行保存，24h电脑监控，血小板保存在血小板震荡仪内，建立严格的'出入库制度。发血时严格执行核对制度，做好血液质量检查及血制品名称的核对，在血液运输过程中防止剧烈震荡以防溶血，温度监视器和报警系统，以保持血液成分的有效性和抑制细菌生长，确保临床安全用血。
1.4血液质量检测。
保存血液试剂采购进站后，有中国药品生物检定所的批批检报告，还要用有国家批准文号的权威实验室提供的标准血清盘再次进行检定，合格后方可入库备用，对检测记录及报告应按规定归档保存，以备后查。建立完善的血液检测实验室，各功能区划分明确，标识清楚；冰箱温度准确；全自动加样器、后处理设备要按规定进行检测保养，保证仪器精密；水浴箱和孵育箱的实际温度能满足试验要求的温度，并保持恒定；计时器计时要准确，试验用水应是高质量试验用纯水。
2.结果。
无偿献血者血液总检测不合格率4.71%与上一年9.46%相比明显降低，血站血液质量显着提高，且成分输血率95%.一针采血率99%,血液非正常报废率0.5%,综合服务满意率95%.
3.讨论。
全面质量管理体系是为了实施质量管理所建立的综合体系，是以质量方针和质量目标的展开和实施为依据。血站首先在于提供安全和有效的临床服务而且必须对体检、检验、采集、制备至发放的各项工作环节进行全方位的质控[3].为此，必须确定最佳工作方案，建立检测和控制系统，血站最本质的是编制质量体系化文件、质量手册、质量计划程序、质量记录。
质量审核是检查质量保证系统的管理手段，审核集中注重于特殊区域并进行审核跟踪。比如在检查多个检验结果的同时能成为检验方式本身进行验证，发现任何问题应在审核之前就采取纠正措施。质量记录保证了产品的可追溯性，为采取预防和纠正措施提供依据。记录应包括血液采集、成份制备到临床使用整个过程，可以使每个单位的血液的历史能从病人追溯到献血者，以检查是否存在错误或遗漏，通常应仔细保存一段时间，按一定方式存档备查。本例中采用全程网络，在电子档案记录每个献血者的信息，本年共建立5051例献血者档案。
全面质量管理是一门管理科学，要求全过程管理，必须贯彻预防为主系统管理，不断改进技术与管理并重，质量与经济效益统一，以人为主等指导思想。血站每个岗位、每个环节的工作都事关采供血安全，各环节全面质量管理从宏观管理上要实施法制化管理，微观管理上要实行标准化管理。血站全体工作人员都应对质量负责，必须相互配合，形成一个集体以建立并保持适合的质量系统，才能进一步确保血液成份临床使用安全、有效。本例中无偿献血者血液总检测不合格率4.71%与上一9.46%年相比明显降低，血站血液质量显着提高，因此全面质量管理可以为临床提供安全、优质的血液和血液制品，应该在临床得到推广。
参考文献。
风险框架设计的核心框架：
股东层和经营层职责清晰划分。
董事会负责确定业务战略和风险管理战略，下面设立的若干委员会协助董事会完成各项决策，ceo负责执行业务战略和风险管理战略，经营层面，业务线负责具体业务，向ceo负责;风险线负责风险管理，向董事会负责;内审线负责对各部门执行政策的情况进行检查，对财务报表的真实性和经营效率进行监督，也直接对董事会负责。
成立独立风险管理部，建立统一应对风险的管理策略。
明确风险承担责任制。
业务线对承担的各类风险负第一责任。
各个管控条线实行垂直管理。
与管控体系相一致，沿着各个管控条线加入风险管理，这样将相对独立的各子公司连接为一个整体，既有利于集团战略的贯彻，又使各个子公司协同一体发挥到最佳状态，提高企业的综合竞争力。
(1)首先要优化治理机制，建立有效的公司治理结构。
公司治理是企业全面风险管理的必要组成部分，因为它提供了对风险的自上而下的监察与管理。
风险管理从公司治理这一制度安排决定了企业目标、决策人及风险和收益的分配都围绕风险展开;风险直接影响目标的实现;而决策人对风险的控制和管理直接决定目标是否能够实现及实现的程度;治理结构中各部分的人员需要承担所分配的一定风险并获得相应的收益。公司治理是组织应对风险的战略反应，包含了一些战略性的风险管理的因素。例如：公司董事会所设定的公司经营管理基调是风险偏好型或是风险规避型;再如公司决策层在经营风格、理念、管理哲学中包含的风险态度等。这些战略性风险管理因素就是公司治理与风险管理的交汇点。因此，规范的公司治理是风险管理的核心。在公司治理层面的风险管理中，应注意一下几点：
董事会实现专家治理。
有效的公司治理结构要求职责明确，各司其职。目前，独立董事在很多企业可以说是一个虚职，营战略，并依此制定相应的风险管理战略，包括风险管理的目标、风险可承受区间、风险管理的原则和政策，监控风险管理相关政策、制度的实施;负责资本金的管理及最优配置，负责财务预算决算;负责评价高层管理者的任职情况。
监事会真正到位。
在中国，尽管《公司法》规定监事会为与董事会平行的机构，对董事会的运行起到一个监督的作用，但事实上大多数的监事会因为缺乏激励和考核，监事没有薪酬回报(一般公司也存在如此情况：付给监事的报酬普遍低于董事和其他高管，监事持有公司股权比例也低于董事和其他高管人员，更有一些兼职监事不领取薪酬等原因造成了监事会形同虚设，不能有效地约束和限制董事会的工作。为了避免这一点，监事会成员应该由股东大会和职工代表大会选举产生，董事会、经营层成员不能进监事会，并对监事实行一定的激励措施。。监事会负责监控董事、高层管理者等的道德风险和尽职情况，监督董事会的决策;监管企业的财务状况，监测企业整体的风险水平和内控能力。高级管理层在董事会的领导和监事会的监督下，朝着公司经营目标努力，在风险最小化的前提下实现收益最大化。
(2)在有效的公司治理结构基础上，建立相互独立的、垂直的风险管理组织框架。具体可以从两个层面来理解:。
三个层次的风险管理：监事会、董事会、高级管理层;。
三级经营单位的风险控制：母公司、子公司、孙公司。
三个层次的风险管理:。
董事会是公司风险管理的最高权力和决策机构，下设风险管理委员会，负责全集团范围的风险政策、标准的制定与落实，以及工具和系统的开发，该会的设立是实现全面风险管理的制度基础。监事会下设风险审计委员会，负责集团整体风险监测、风险管理效果评价，督促建立有效的风险管理机制和组织体系，对董事会成员、中高层管理人员、关键岗位人员的道德风险进行监测，必要时可自行决定外聘审计师。高级管理层可以下设风险执行委员会和设立独立于上述经营管理系统之外的稽核系统，，监控辖内所有机构和业务的风险。
三级经营单位的风险控制:。
集团ceo，负责全集团的风险管理，可以下设风险执行委员会、风险管理部、稽核部。风险执行委员会是企业履行风险管理职责中地位仅次于风险管理委员会的高级别职能机构，以风险管理委员会的风险战略为依据，细化并落实全行的风险管理政策;通过风险管理总部集中管理全集团风险，包括制定风险管理指引及组织实施。稽核部负责所有业务和风险管理的合规性审计。
子公司作为二级法人，是风险控制的前站。集团总部实行风险的垂直管理。总部对子公司负责人实施风险问责，并向子公司派遣风险管理官，协助子公司负责人管理风险;相应的风向管理官、财务主管和稽核主管，工作上对总部相应的风险管理部门负责。
1国内输血科(血库)现状。
3.1科室走向国际化。
3.3提升合理用血水平。
4结语。
参考文献。
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作者:张燕文爱清单位:第三军医大学大坪医院野战外科研究所输血科。
一、目标：
杜绝重大伤亡事故、设备事故及火灾事故；重大隐患整改率100%，一般隐患整改率98%以上；工人进场三级安全教育率达100%;特种作业人员上岗持证率100%。
二、职责与要求：
1、项目经理是项目安全生产第一责任人，对项目安全生产工作负全面责任。
2、严格执行安全生产法规、规章制度，与项目管理人员签订安全生产责任书。
3、按照相关规定建立项目安全管理机构和配备安全管理人员，并依据企业相关制度，建立和完善项目相关制度。
4、组织制订项目安全生产目标和施工安全措施计划，并贯彻落实。
5、参与或主持本项目安全管理策划、安全工作计划和安全管理文件等工作。
6、负责安全生产措施费用的及时投入，保证专款专用。
7、组织并参加对项目管理人员和作业工人的安全教育。
8、组织并参加项目定期的安全生产检查，落实隐患整改。
9、参加对现场大型机械设备、特殊防护设施的验收。
10、组织召开安全生茶例会，研究解决安全生产中的重大问题。
11、组织编制项目应急预案，并进行交底和演练。
12、及时、如实报告生产安全事故，负责事故现场保护和伤员救护工作，配合事故调查和处理。
三、考核办法：
对施工管理人员的目标及责任制考核，项目部每季度依据《施工管理人员目标责任制考核表》、《责任制考核表》进行考核，对考核情况根据有关规定给予表扬奖励或给予批评及经济处罚。
四、其它要求：
本责任书一式两份自签定之日起生效，项目部、项目经理各一份。
项目经理：
20xx年xx月xx日。
环境监测部门如何要完善环境监测技术体系，需要做好以下几个方面的工作。首先，要理顺现有的环境监测仪器，通过实验和研究，获得现有技术的监测技术标准;其次，要制i丁一套仪器引入标准，即在引进使用仪器以前就需了解该类仪器的性能，结合环境监测的需求制定一套技术标准，应用该技术标准来引进仪器。
2.2建立量值溯源基础体系。
我国现有部分量值溯源基准，然而这些基准还不全面，需要环境监督部门进行部充。为了补充缺失的量值溯源基准，环境部门要做好三个方面的工作。第一个方面的工作，环境监测部门要建立基准实验室，通过实验来补充基础，实验是补充量值溯源基准的最佳渠道，环境监测部门必须了解到国家和国家之间、国家地地区之间差异性较大、应用的环境监测技术不一，国外、国家的部门不可能全面的制订量值溯源基准，为此，需要通过实验来做好量值溯源基准补充工作;第二个方面的工作，环境监测部门要熟悉现有的环境监测设备、与其它相关的部门沟通，建立一套具有实践性的行业技术体系;第三个方面的工作，环境监测部门要制订一套质控的标准，优化实验室的工作质量，比如环境监测部门要制订样体选取标准、种类、数量、范围，令实验室的工作更加科学化，能够通过科学的实验制订量值溯源基准。
环境部门在制定环境监测控制指标以前，需要了解建立一套环境监测控制指标的目的是为了让环境监测数据数字化、统一化、规范化。同还还必须了解在制定环境监测控制指标时，既要考虑到环境监测的精度问题，还需要考虑到环境监测的成木问题。只有在明晰了环境监测控制目标后，才能开始制订环境监测控制标准。环境监测部门要通过实验了解环境监测质量控制存在的问题，了解监测部门与部门之间的差异性，制订最合理的控制目标。为了提高环境监测数据的质量，环境监测部门要合理的确定环境监测数据的上限和下限，令环境监测数据能够满足科学分析的需求，令相关部门能通过分析数据得到科学的结果。
不同的环境下，环境监测作业的'方法不同，环境监测部门如果要制ij环境监测作业体制，首先就要了解当前的环境监测作业的技术。米来我国的环境监测技术将向着数字化、程序化、智能化的方法发展，环境监测部门要以此为基础制i丁作业体制。环境监测部门制i丁的作业体制要具备发展性，利用这套体系让环境监测部门逐渐淘汰掉落后的设备，应用先进的设备，应用先进的科学技术提高环境监测技术。
结合先进国家的经验，环境监测监督体制要向三个方面发展。第一个方面，应用多元化的监督机制，比如环境监测部门要建立一个网络监督平台，让民众监督环境监测部门的工作。第二个方面，应当建立长效化的监督，即相关部门要长期给予环境监测部门监督，令环境监测部门了解工作中存在的问题。第三个方面，强化环境监测过程化监督的作用，环境监测监督不应该仅仅只是监督环境部门工作的结果，环境部门要与监督部门交流，共同探讨环境监测问题，优化环境监测数据的结果。
3小结。
环境监测部门要监测的项目内容范围很广，它包括噪声、振动、热、光、辐射性、放射性的监测，由于要监测的范围广，因此环境监测部门要建立一套完善的环境监测质量体系，来提高环境监测的效率，优化环境监测的质量。木次通过研究，得到了完善环境监测质量管理体系的方法，除此之外，环境监测部门还要制}j}一套内部管理体系，提高环境监测工作人员的综合素质，只有做好以上的工作，才能落实环境监测质量管理体系的建设工作。
摘要：在绿色发展理念逐步深入的背景下，建立并强化环境监测质量管理体系对各行业的发展具有重要作用。但是当前的环境监测质量管理体系存在一定的缺陷，对相关工作的规范指导尚没有发挥出预期中的效果。基于此，文章对环境监测质量管理体系建设的重大意义做出了分析，探讨了当前存在的一系列问题，并对其强化完善的策略进行了研究。
绿色发展思想下的关键在于实现人、社会和自然的和谐相处与共同发展，要实现这一目标，就离不开环境监测质量管理体系的助推作用。就当前的发展情况而言，为了追求经济利益，环境遭受了巨大的破坏，此种情况必须予以遏制。为此，尽快完善强化环境监测质量管理体系，才能有效提升环境监测管理的相关工作水平，在保证经济发展的基础上，确保环境质量日渐好转。
这些年来，社会的不断的进步发展，能源的消耗量也越来越大，使得环境遭到了一定程度上的破坏，尤其是工业上的污水排放以及废气尾气的排放，每年都在不断的增加，城市逐渐出现雾霾等恶劣天气。由于这些情况的出现，环境保护是越来越重要，所以有关部门要就发展的可持续性做长远的考虑。在强化环境监测方面，有关部门要加大力度建立完整的管理体系，本文就和大家一起来阐述强化环境监测质量管理体系的有效措施。
强化；环境监测；质量管理；建设
现在人们越来越注重生活质量，其实生活的质量好坏和环境有密不可分的关系，在我们生活当中水、空气、土壤等这些都是直接决定环境质量好坏的因素。在我国发展的同时也要注意环境的可持续发展，这样才能利用资源完成中国特色社会主义建设。所以在建设的同时要保护环境，要提高环境监测质量管理水平。其实，破坏环境从另一方面想也是破坏人们的身体健康。所以，有关部门要对环境质量监测的工作加大力度，现阶段，在我国的环境质量监测的体系当中还存在一些问题。希望有关部门解决这些问题来保证环境监测的质量。
在中国特色社会主义建设的时候，我国在不断地引进一些创新的各种科学上的技术以及信息化的技术，让我国的各行各业取得了一个比较大的成就。但是在这些成就背后，我们所遭遇的就是环境越来越恶劣。工业上的污染问题也日益增长，有些行业在生产的过程中会一味的去追求生产过程中带来的利益，对环境保护的意识比较差，导致我国在现阶段内，不能完全将环境恢复到原来的样子。这些年来，人们的生活质量越来越高，所以，私家车的量数也在不断地增长，尾气的污染也成为我们需要关注的污染问题。尤其尾气排出的气体对人体的肺和心都有一定的伤害。所以在一定程度上要加大对环境质量的监测，让人们在第一时间知道环境的污染情况，从而采取相应的措施，这也就说明了我们要不断地去加强环境监测的质量管理，强化环境监测质量管理体系建设，确保环境监测数据的准确性、完整性、代表性，为有关部门采取措施加强环境保护和治理提供有力的技术支持，这样才能保证我国在社会建设和经济建设的同时完成可持续发展的目标。
2.1 环境监测意识差
现阶段在我国环境保护有关部门对保护环境没有强烈的意识，环境监测的质量管理工作也没有从实际意义上采取相应的措施。在实际情况当中，有些当地政府因为当地的经济效益，私自更改环境监测的数据，这导致环境监测的质量得不到保证，失去了环境监测的质量管理体系的独立性，让监测数据大大的丧失了他的权威性。
2.2 工作人员的综合素质不高
在我国环境监测质量的工作人员往往是不够专业，整体素质较差，技术涵养比较低，而且在这方面的人才也是越来越少。在环境监测的这个岗位调动次数较多，导致有些工作人员无法系统性的进行专业化培训，让环境监测质量管理当中出现了很大的问题。有些工作人员因为专业能力较差，技术含量较低，不能完全的去进行环境质量的数据监测，所以这使得我国的环境监测质量大打折扣，不利于我国可持续发展的计划目标。
2.3 制度不完善
在我国很多环境质量监测的有关部门，并没有健全的质量管理体系，所以造成了环境监测质量管理的依赖性，不能独立的去完成数据的监测。尽管在一些管理上做出相应的建设，但是还是因为很多部门的职务交叉在一起的情况，在调节有关部门和各个环节的情况上出现了很多的问题。这样就是不利于环境监测的质量管理以及环境质量监测的数据的应用。
3.1 相关法律法规进行完善
在我国建设中国特色社会主义的时候，我国的一些环境质量受到了各种各样的问题的威胁，所以，有关部门要对环境质量的问题采取相应的应对措施，这是我国现在最首要的任务也是最重要的任务。在我国环境监测质量管理的一些法律法规上，还需要根据社会的不断进步，进一步进行修订和完善，相关部门也要对环境监测质量管理体系做出相应的修改和完善，要建立建全环境监测质量管理制度，加强工作人员的法律法规知识，使得环境质量监测数据能得到准确的报告和真实的体现。其实，在相关的一些规定当中，就有对环境质量监测活动当中的一些严格的要求以及规范的设定，比如说在监测上网络的建立，以及从事监测人员的工作资格，机构建立的资质以及监测操作规程的规范等，这样环境监测质量管理体系得到了进一步的完善，从而可以形成比较标准化的环境监测质量管理体系。
3.2 管理制度进行创新
在环境保护当中，环境保护质量监测管理体系还是不够健全。社会在不断的发展监测的数据也在不停的发生变化，所以有关部门要根据我国环境质量出现的新问题进行相应的改变和创新。在实践中不断的通过出现的问题，来完善以及建立相应的环境监测的管理制度。在各个部门监测工作中，必须用自己的客观意识去进行，不能带有自己的主观意识性，科学性的去评价在自身的环境监测工作当中出现的一些不足以及一些有价值的东西。同时，在各部门监测的过程中，各部门要进行相互检查监督和沟通交流，这样可以对环境监测过程中出现的问题进行不断地改进，而监测技术能力得到加强。工作人员在监测过程中，一定要严格按照相关管理制度进行监测是其内部职责，虽然工作人员严格按照管理制度进行工作，但是在实际的监测过程当中，还是对数据以及信息上缺少一定的全面性，所以相关单位要对环境监测质量管理制度进行相应的创新，相关部门应该依据相关的管理制度进行科学性的监测和管理，确保监测数据的全面性和科学性。
3.3 加强技术培训
在质量管理方面，要重视人员的综合素质，重视人员的技术涵养，这是环境监测质量管理体系中的关键之处。如果在工作当中因为经验不足或者是技术上的问题，而出现各方面较大的差异性，所以，在选择环境监测质量管理的工作人员上，要选用经验足责任心强、且有技术含量的人员。在质量监督方面，更要挑选专业人士进行监督。同时，各单位以及各部门要对工作人员进行定期的培训，让监测人员熟悉各种技术技能和法律法规，以及提高管理人员的技术和管理水平，让工作人员的综合素质全面得到提升，同时还要将考核制度完善起来，综合全面地进行相应的考核。这样才能促进我国环境监测事业的全面发展，确保环境监测的质量，为我国可持续发展目标的建设和保护环境为目的的建设作好技术支撑。
综上所述，在建设中国特色社会主义的同时，还要注重环境的保护，那么在环境监测质量管理的过程中，我们一定要修订和完善相应的法律法规，在管理制度上进行创新改进，加强对工作人员的技术培训，让各部门相互监督、相互交流、相互进步，使环境质量监测的数据能够更加准确和快捷，更能客观如实地反映环境质量中出现的问题且能让我们在第一时间知道，并采取相应的应对措施，确保了我们所处的环境真正得到了保护，也强化了我国的环境监测质量管理体系的建设。
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及持续改进来获得成功。
实施。
1、iso9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。
2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。
3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。
4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。
5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。
6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品(或服务)的质量，降低生产(或服务)成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。
iso9001的特点和作用1.是iso9000族质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系的依据。
2.可作为企业申请iso9000族质量体系认证的依据。
3.是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
4.对质量保证的要求最全，要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据。
5.要求供方贯彻“预防为主、检验把关相结合”的原则，健全质量体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。
1.原材料采购之前要对分供方进行评价，从中选择生产管理好、质量可靠的厂家作为采购对象，建立供货关系，并作好记录。以确保所采购的材料具有稳定可靠的质量。
2.工程施工中的每道工序，每个部位、分项、分部工程及单位工程的标识用质量检查证和质量记录来载明。
3.施工过程中的质量管理严格按局的质量体系程序文件进行，并根据本工程的施工技术要求，补充完善内部质量保证体系，确保工程达到质量优良。
4.建立以项目经理为组长，项目技术负责人为副组长，项目部各业务部门负责人为成员的创优领导小组，主持和组织工程创优活动，实行技术负责人质量总负责，质量工程师专职监察。实行各单项工程由施工负责人和质量负责人负责的质量负责制，使创优落实到人头和施工具体工作中，做到层层包保。
5.推行全面质量管理，提高职工的质量意识，用全员工工作质量来保证工程质量。
6.严格按施工技术规范和设计文件要求精心组织施工。
7.认真执行质量管理制度，把施工图纸审签制、技术交底制、质量“三检制”、隐蔽工程检查签证制、安全质量检查评比奖惩制、计价质量签证制、分项工程质量评比制、质量事故隐患报告处理制等行之有效的管理制度，贯穿于施工全过程，使工程质量始终处于受控状态。
8.开展技术攻关，解决质量管理中的难点。对本工程关键部位成立qc小组和技术攻关小组，解决技术难关，确保施工一次成优。
9.加强原材料、中间产品的质量检验，杜绝不合格产品在工程中使用，达到结构工程内实外美。
全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。
（一）医院医疗质量管理委员会，医院医疗质量管理委员会由院领导、各科负责人组成，院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一负责人者。医院医疗质量控制办公室（副主任办公室）作为常设的办事机构。其职责如下：
（1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。
（2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。
（3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。
（4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。
（5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。（6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。
（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领。
导，对医院全程医疗质量进行监控。
（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。
（3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。
（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。
（5）每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便于绩效挂钩。
（6）定期把不良医疗文件在院内通报。
科室是医疗质量管理体系的主要组成部分，科主任室科室医疗质量的第一责任者，科室质量控制小组职责如下：
（1）各科室质量控制小组由科主任或者副主任、护士长和其他相关人员3—4人组成。
（2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病治疗常规，药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。
（3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。（4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题，收集与本科相关问题，提出整改措施。
南浦街道社区卫生服务中心。
组长：潘海涛。
副组长：付桂侠、黄庆艳成员：贾红梅刘玲。
张玉霞杜凤芹翟艳杰马文奇。
林范景马宁。
质量检测评定保证项目合格率100％，达到合格工程标准。
建立质量管理领导小组，以公司主管领导小组组长，项目经理的项目总工任质量领导小组副组长，项目经理、各生产部门负责人为质量管理领导小组成员，各施工员、各班组长均为质检成员。
一、组织措施。
1、执行iso9002标准的质量管理体系，按照iso9002质量体系要求，建立健全的质量管理机构，进行工程质量控制。建立健全质量管理规章制度，编排质量控制计划。制定质量控制程序，进行严格的质量控制。贯彻以自检为基础的三检制度，严格现场质量检查工作，并认真填好检查记录，同时密切配合业主、质检站、监理等单位的检查，共同抓好质量管理工作。
2、建立健全的质量责任岗位负责制，加强全员质量意识教育，职工进入工地必须先进行质量教育，明确搞好质量的要求和方法，适时组织全体员工学习有关质量方面的方针政策、规程、规范、规定等，提高全员质量意识。
二、技术措施。
1、坚持图纸会审制度，项目经理部收到监理工程师图纸后，及时组织有关技术人员仔细阅读，然后会同涉及人员、监理工程师一起会审，并作好书面会审纪要，坚持编制和审批项目施工组织涉及或施工方案制度。
2、坚持技术交底制度，各工序开工前，由质检工程师负责向有关施工人员交待质量控制措施，提出质量控制要求。坚持质量评定总结制度，定期对本工程施工质量进行评定和总结，对工程质量评定合格的项目进行经验总结并及时推广，对质量未能评为合格的项目进行分析和改进，找出原因，并具体指导施工，确保工程质量在评定与总结中提高。
三、质量控制措施。
1、为确保工程质量，所有用于本工程有关的材料都必须符合国家有关规定要求，具有材质证明或试验证明材料，并于材料使用前报监理工程师同意并备案。
2、本工程的现场设置试验室，对工程所用砂、卵石、砂、
全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。
（1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。
（2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。
（3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。
（4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。
（5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。
（6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。
（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。
（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。
（3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。
（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。
（5）每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便于绩效挂钩。
（6）定期把不良医疗文件在院内通报。
科室是医疗质量管理体系的主要组成部分，科主任室科室医疗质量的第一责任者，科室质量控制小组职责如下：
（1）各科室质量控制小组由科主任或者副主任、护士长和其他相关人员3—4人组成。
（2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病治疗常规，药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。（3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。（4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题，收集与本科相关问题，提出整改措施。
安全生产和劳动保护制度。
1、目的为加强公司安全文明生产，确保广大员工的人身安全和公司财产安全，防止和杜绝事故的发生，特制定本管理制度。
2、适用范围。
本管理制度适用于公司全体职员。
3、职责。
3.1、经理是安全生产主要负责人：
3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定，有关部门予以配合：
a)设备、伤亡事故的调查和处理。
b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。
c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。
d)负责劳动用品的采购，保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳。
动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。
e)指导和教育从业人员在作业过程中，遵守本单位的安全生产规章制。
度和操作规程，服从管理，按照使用规则正确佩带和使用劳动保护。
用品。
f)消防器材应按有关规定进行配置，并处于良好位置。
3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查，对违规行为向其所属部门领导提出处理意见：
a)按照安全生产和劳动保护法律法规，制定或修订安全生产规程，并督促有关部门切实执行。
b)定期或不定期组织安全生产检查，并就其不合格要进行处罚，同时提出改进意见和跟踪验证。
c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时，有权指令停止生产并立即向主管报告。
d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。
4、工作程序。
4.1、培训。
4.1.1新进公司员工在培训规程中，应包括安全操作规程。
4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员，必须持国家统一颁。
布的操作证上岗。
4.2安全生产。
4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求，留有足够的空间场地和必。
要的安全防护措施，进行安装调试。
4.2.2各种设备和仪器运行，操作者应遵守操作规程进行操作，不得超负。
荷运行，遇有不安全因素时，应立即停止并向负责人报告，公司严格按煤安标准要求组织生产。
4.2.4生产场所通道平坦、畅通，光源充足。
4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所，必须采取相。
应的有效防护措施。
4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域，应该有“严禁烟火”隔。
离标志，并配备消防设施。
4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生安全。
4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几。
个方面加强注意。
4.2.9各部门设安全员，办公室应在日常工作中，经常巡查各部门，注意。
消除不安全因素，并监督各部门安全生产执行情况。
4.2.10对仓库、资料室等部门要配备消防器材。
4.2.11易燃物品按规定单独存放。
4.2.12仓库保管员要按仓库管理制度及贮存物品说明书要求存放物品。
4.2.13办公室保卫人员负责整个公司安全。
4.2.14全体职工均有责任注意个人工作区域内的不安全因素，下班要关好。
水、电、煤气开关及关闭门窗，发现安全隐患及时上报。
4.2.15驾驶员不得酒后驾车，行车遵守交通法规，按规定定期检查。
4.2.16一旦发现安全事故，办公室要及时处理，并组织调查，做到不找出。
原因、不落实责任、整改措施不落实绝不放过。
4.2.17公司将对安全隐患消除者和事故责任人进行合理奖惩。
4.3劳动保护。
4.3.1员工上岗应穿戴工作制服，佩带工作证，不允许赤膊、赤脚、酗酒；
4.3.2非生产员工或非当班生产员工不得穿拖鞋、赤膊、赤脚、酗酒进入。
生产现场；
4.3.3公司应遵守国家法律、法规，努力改善工作环境和劳动条件，定期。
给职工发放劳保护品，并保证职工合理作息时间。
4.3.4对设备调试、检验人员，公司应配备防静电、绝缘等有效器材。
4.3.5对打高压人员，公司对操作人员配备绝缘手套和绝缘鞋。
4.3.6对灌封操作人员，公司配备口罩、手套等防护工具。
4.3.7对工作所需加班的人员，可安排调休和适当补助。
4.3.8对孕期女工按国家规定给予照顾。
4.4重大安全事故处理。
治病决定；
4.4.4发生安全事故，按经济损失程度分为：
a)一般事故：经济损失不足1000元的事故；
b)大事故：经济损失1000—5000元的事故；
c)重大事故：经济损失5000—10000元的事故；
d)特大事故：经济损失10000元以上的事故；
4.4.5发生人员伤亡事故分为：
a)一般事故：轻伤，总损失不足1000元的事故；
b)大事故：重伤，总损失1000—5000元的事故；
4.4.6发生事故的部门或个人必须接受事故的处理。
b)立即向经理报告；
d)对事故责任人作出适当的处理。
e)以通报或其它形式教育职工；
a)不执行有关规定、条例、操作规程或自行其事的；
d)对安全生产不检查、不督促、不指导，放任自流的；
e)延误装、修安全设施或不装、修安全设施的；
i)隐瞒事故或谎报事故经过的。
iso9001标准是国际标准化组织在二十世纪对人类所作的一大贡献。它高度概括了世界经济发达国家工业化革命200年来质量管理的成功经验，是源自实践，上升为理论的一套科学管理模式，具有系统性、实用性和适时性的特点。
iso9001系列国际标准自1987年发布以来，引起了全球性的“iso9000风暴”。至今有120多个国家等同或等效采用为本国国家标准，以此指导本国的质量管理，并取得显著成效。同时，由于该标准对质量管理各环节的典型指导意义以及普遍的适用性，它也被工业企业以外的各类组织（如政府组织，金融机构，科研设计机构，运输业，医疗机构，房地产业，餐饮、旅游、宾馆等）所采用。全球已有几十万家工厂企业、政府组织、服务组织及其它各类组织导入iso9001并获得第三方认可。
iso9001证书已成为组织具备充分能力以提供持续满足规定要求的产品或服务的标志。产生这一现象的原因，权威资料已做出了肯定的回答：“顾客对质量越来越高的期望已成为世界性趋势，这种趋势迫使人们对质量进行全方位管理和控制，以使顾客对其产品或服务有充分的信心”。
务规划，确定和制定确保其产品/服务使顾客满意所需的步骤；可识别与合理安排资源，以适当的成本提供顾客满意的产品/服务。iso9001将产品/服务的最终质量视为所有工作过程质量的输出，因而要对所有与质量有关的工作过程进行控制，将影响质量的人员、设备、材料、工作方法、工作环境都列入质量体系的控制范围。对有关质量的各环节的管理如同天网恢恢，疏而不漏，持续提供规范且稳定的、符合程序要求的产品/服务。
iso9001强调“该说的要说到、说到就要做到、做到还要看得到”，不仅要求以满足顾客需求为核心的质量策划以及严格按文件执行，同时还要求保存开展质量活动的记录，用这些证据向外界证实质量体系的运行，证明质量活动的有效开展。
iso9001是一个动态的、具备防错与纠错功能的、保证质量管理水平螺旋式不断上升的体系。该体系着眼于差错的预防，但并不苛求每一项工作都不出错。如果出了错，通过系统性的溯源，可以找出原因，并实施有效的纠正，防止差错的重复发生。体系内部质量审核和管理评审也使该管理体系具备自我诊断功能，因此，有效运行的iso9001质量体系，可以让顾客、管理者和员工都看得见企业管理的进步。
二、iso9001系列标准具有以下特点：
1．是自愿标准，但会因行业、顾客或政府的要求而成为强制性标准；
2．是管理体系标准，不是硬件标准；
3．提供质量保证，即使顾客信任本组织能提供满足质量要求的产品/服务；
4．文件化：写您要做的，照您写的做，并检查；
5．通过使过程受控达到管理的目的；
6．强调人在质量体系中的作用；
7．强调体系的建立和运作以顾客为中心；
8．重点突出产品/服务质量的三个关键要素：管理职责、质量体系结构、资源。
三、质量管理体系建立的目的我公司协助贵公司建立质量管理体系的目的为：
a提升公司的企业形象；
b具有持续提供优质产品/服务的能力；
c规范过程管理，进行内部管理改善；
d奠定良好的经营管理基础；
e达到企业永续经营；
f顺应国际企业管理的新潮流；
g增强顾客满意。
四、开展iso9001需要准备的资料。
1、介绍公司经营业务情况、流程和产品设计开发情况；
2、提供一套最近产品设计开发资料（在公司里用、不带走）；
3、提供公司近年客户名单和供应产品名称、型号、规格等资料；
4、提供公司产品生产厂家名单和承担生产产品名称、型号、规格及合同等资料；
5、提供公司现有管理制度；
6、提供公司销售合同（复印件，在贵公司里用、不带走）；
7、如公司有计量、测量器具应送国家检测机构进行合格鉴定；
8、提供产品验收资料；
9、提供公司员工有资格要求人员的相关证书复印件；
10、提供公司产品相关国家、行业标准、规范等。
越来越多的企业管理者们都认为：质量是企业的生命，质量管理是企业管理的重中之重，必须走质量效益的经营战略道路。我公司在长期的实践中逐步建立了具有自己特色的质量管理体系。
领导重视，全员参与。公司总经理作为质量管理工作的第一负责人，主持制定了公司的质量文件，质量方针和目标，指明了公司的质量宗旨及方向，不仅为质量管理工作创造并保持全体员工充分参与实现公司质量目标的内部环境，还身体力行，监督、检查和审核质量管理体系运转的各项工作。有了领导的充分重视和关注，公司全体人员积极响应、共同把关、充分参与，使得质量管理体系的有效运转得到了无限的源动力。
以顾客为关注焦点，持续提高顾客的满意度。企业依存于顾客，因此，公司时刻关注顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。实施顾客满意战略，例如：服务前，利用我们的专业知识及服务经验，提供满足顾客要求的设计，产品；服务过程中，严格控制质量，圆满实现各项质量目标及指标；服务结束后，与顾客进行有效沟通，做好改进工作。
质量过程控制，实现动态管理。质量管理人员深入现场，在现场发现服务中存在的问题并解决问题。同时统计掌握各部门服务过程中的质量信息，通过对这些质量信息的分析和研究发现其中的共性或个性的问题，然后采取普遍的或有针对性的纠正措施和预防措施，达到管理者和现场时刻互动，保持现场服务质量的稳定、改进和预防，这就是所说的“动态管理”。
预防为主、持续改进。注重各项工作服务前的准备工作、做好事前检查及服务过程中的检查工作，做到预防为主。持续改进是质量管理体系永恒的目标，面对服务过程中的困难和问题，不仅要靠技术人员和以往的服务经验，还要充分调动和发挥广大职工的积极性，深入开展全面质量控制活动，运用群众的力量解决现场的问题。公司鼓励各部门开展技术革新活动，不断改进优化各项服务的工艺及方法，有效持续地改进了质量管理工作。
公司质量管理工作的进步和提高，遵循螺旋上升的规律。在各个项目运作过程中，公司通过质量管理体系的运作，在有效地保证服务质量的同时不断总结创新新的管理经验，稳步提升了质量管理水平，在高标准、严要求的油田服务市场，获得了业主、监督的一致好评。质量管理的实践证明，建立完善有效地质量管理体系，能够有效地控制质量，改进质量，进而提高顾客满意度，树立良好的公司形象，并不断拓宽服务市场。
在社会大环境影响下，形式主义的现象越来越严重。在具体的工程环节，一定要避免形式主义，因为每一项工程都关系着千千万万的生命，做好质量管理体系才是其最基本的宗旨。形式主义主要表现为在实际的在具体的实施环节不切合实际，缺乏具体的指导。造成这种现象的主要原因就是没有完善的质量管理体系，或者对于质量管理体系的具体规则的理解还不充分，对于体系整体的规划没有全局把握，而是仅仅在每个单独的项目层面上进行解读。这样不能够将全局与具体的细节相结合起来，就不能真正的理解整个质量管理体系的意义，最后，具体实施起来就很容易走形式主义的路子。只有将所有的项目融会贯通，才能使质量管理体系发挥最大效率。
其次，具体执行质量管理体系的工作人员没有真正理解上级传达的质量管理精神，对其中的具体规定模棱两可。在上级下达的指令中，只知道一味地执行，而没有真正的探究其真正的意义所在。真正要做好质量管理体系，不仅要有完备的质量管理体系的理论知识，还需要上级和执行任务的工作人员都有责任心，这样才能在工作中发现问题，及时改正问题。很多时候，执行指令的工作人员都知其然不知其所以然，不能透彻的理解其精神。
2.质量管理体系理论脱离实际
具体问题具体对待。每个企业，每个项目，每个工程的具体情况都不尽相同。而且，随着科技的发展，每个工程所引进先进技术时都会遇到各种各样的问题，此时管理体系的具体项目应该依照问题有所改变，不能图方便而默守陈规，抱着陈旧的理论。首先在建立质量管理体系的初期，要对整个工程的特点进行系统的总结和分析，建立适用于具体项目的一套完整质量管理体系。并且很多时候对质量管理体系的执行只停留在书面上，而没有做到融会贯通。具体表现在，很多企业对新的管理体系生搬硬套，不结合自身实际，最终导致旧的体系已经不再适用，新的方法和体系又不知道如何合理适用。个别部门没有认真研究，理解质量管理体系的标准，导致新的方法和政策没有有效实施。
3.对质量管理体系的理论学习不够彻底
在质量管理体系的创建和具体的传达，实施的过程中，很多企业和上级并没有将质量管理体系的精神传达到位，只是蜻蜓点水式的完成建立质量管理体系和实施体系要求的任务，对运行过程中的问题的分析不够彻底。很多时候，具体的理论文书的制定只是为了完成任务，并没有认真考虑到文件里具体理论的适用性以及操作性。没有经过多方面深思熟虑的考察，文件的内容的可行性差，在具体的实施环节中就会漏洞百出，难以继续实施下去。
1.在体系的建立初期多方考量
质量管理体系的建立就是质量管理体系实施环节的基础，是质量管理的根本依据，因此质量管理体系的建立就应该本着对工程负责，保证工程的安全原则，多方考量，最终形成一套比较完备，可行性强的质量管理体系。对于质量管理体系建立的多方面考量要做到以下几点。首先，要真正的把握体系内部的各要素之间的联系，要抛开表面现象，挖掘体系真正的本质。并且，尽可能的将分析具体到每个项目，以及项目的各个细节，真正做到细节层面的具体问题具体分析。其次，在体系建立完善之后，必须对体系进行分析，找到体系的不足之处，不断进行完善。只有对体系加以认真的分析，才能让体系的各个要素之间有机结合起来，成为一个完整的，功能性强的系统。上级层面的带头工作要做好，在质量管理体系的标准中，领导的作用是八项质量管理原则之一，领导在体系的建立和组织实施的过程中起着重要的作用。领导要充分发挥好自己的组织作用和协调作用，保证每个部门能够各司其职，充分发挥自身的价值。并且领导的协调作用还有保证协调好体系运行过程中的各个要素之间的内在关系。领导作为决策者，要有犀利的眼光，随时关注着质量管理体系实施过程中的一切动态，及时发现系统的不足之处，及时查缺补漏，尽早完善系统。
2.树立可持续发展思想保证质量管理体系持续改进
要保证质量管理体系的持续改进，就要在质量管理实施过程中摆正心态，端正态度，将质量管理体系的建设和质量保证作为长久的责任来承担，这是让质量管理体系持续发展的关键。在此过程中，我们应该关注在贯彻质量管理时激发出的凝聚力和创造力，通过创造力在保证工程安全的基础上不断改进，不断革新，让企业有源源不断的新生力;通过凝聚力让企业员工团结一致，合作双赢。企业需要的是要在实际工作中实实在在的提高安全系数，提高产品质量。因此，质量管理体系的保证不仅仅是一份形式主义的文件，也不是形式上的奖励，更是一份责任心。企业的领导应该努力消化学习质量管理标准的先进思想。领导应该做到积极调动员工的积极性，在体系的策划方面，领导小组的审核，最终决策的执行都要做到旨在推动质量管理体系的有效实施。
3.加强对员工的培训和教育
提高员工的素质是每一个企业进步的动力源泉，企业应该在员工的培训方面多进行投资，提升员工的能力和素质也是企业发展的基础之一。尤其是新的标准方法出现时，必须对员工进行培训，让员工能学习质量管理标准的科学的管理方法和思想。要体现出全员参与，全员控制的思想，对体制全面理解，增强全员的意识，让全员对体系有更深刻的认识。自觉地把质量管理体系的精神带到工作中，将精神内化为自己的责任。要不断强化对员工的培训和教育，做到人人能掌握体系文件的要求。高素质，高质量的企业员工是一个企业能够保证质量管理的资源保障。质量管理体系本身是一个自我完善，自我提高，逻辑严密的企业质量管理模式，在具体实施中的要求也很高，需要所有员工都尽职尽责，整个管理不漏项，事事有人管。因此，培训就是在为高质量的质量管理体系做准备，培养员工的自觉意识，需要的`是真正的结果，而不是虎头蛇尾，或者只在意形式的讲课。因此，培训的层次，深度和持续性一定要做到位，培养员工质量意识。在培训的时间上不仅可以采用定期集中培训，还可以分班组培训，使培训方式更加灵活。在培训内容上可以是标准的学习，也可以是对体系文件的分项目降解传授，培训的师资选择上可以是外请的教师，也可以是企业的内部人员。培训是整个体系内部的基础，也是整个体系持续发展的切入点。因此，对员工的培训要做到长期性，整体性和连贯性。
4.强化质量管理方面的考核力度
在监督的考核方面不仅仅是表面上的对理论的考核与监督，更重要的是要制定一套完善的，比较有强制性的管理措施，这也是体系建立的要求，必须将其纳入考核体系之中。对考核体系尽量细化，能关注到质量管理的方方面面的问题。在制定考核标准时，应当按照质量管理体系划分的项目和责任组来进行细化，尽量做到考核标准有依据，奖罚适度，这些原则有助于进行有效的监督工作。在体系内进行奖罚评价，总是受到面子，义气等影响，让监督结果没有更好的落实，使监督工作成为一句空话，让整个管理体系就如浮萍浮水，难以真正立足。监督考核工作还应该本着公平、公正、公开的原则，让考核工作切实成为评价质量管理是否有效地客观评价标准，而不是一句空话。每次的考核结果都是质量管理体系实施的方向，决定着下一次考核的起点，考核结果的落实情况有重要的承上启下的作用。可以说，强化监督的考核力度，是整个系统得以顺利运行的基础。由于企业要立足，很多产品都会不断更新，新的技术都需要更高的质量安全环境，迫使企业的不断完善和加强自身的质量管理体系。质量管理系统和强制的安全监督系统内，保持自己的竞争力。一个真正好的监督体系要做到通过自己的指引作用，培养企业的核心竞争力，从而激发员工的创新意识。
质量管理体系的持续发展是工程的质量保证的基础，也是企业发展的重要保障。随着目前的科技的快速发展，每个企业只能不断紧跟时代的脚步，不断完善自己的质量管理体系。积极发展质量管理体系的不足之处，并通过建立体系是多角度思考，树立可持续发展思想保证质量管理体系持续改进，加强对员工的培训和教育等措施不断完善加强对员工的培训和教育。