诊所管理制度（优质23篇）

有效的规章制度可以减少员工之间的冲突，提高工作效率。在规章制度的编写和实施过程中，可以借鉴其他类似组织的做法和经验，以下是一些相关案例分享。

诊所消毒隔离管理制度

1、认真贯彻执行党和国家的卫生方针政策，自觉遵守国家的卫生法律法规，服从卫生行政主管部门管理，依法持证执业。

2、将本机构《医疗机构执业许可证》正本悬挂于醒目处。每年按时申请校验一次。如机构地点、诊疗科目发生变化，应提前申请变更。

3、树立以病人为中心的服务理念，处处为病人着想，热情接待每一位患者，认真诊治每一个病人。

4、认真、规范、准确地书写门诊病历，填写门诊登记、处方。

5、严格遵守医疗护理各项技术操作规程，防止医疗事故发生。

6、严格遵守《传染病防治法》，发现传染病及时向疾病控制中心报告，不截留传染病人。

7、依据国家有关价格政策，制定合理的各项业务收费标准并公示，收款后正规合法的票据。

8、开展健康教育，大力宣传卫生防病知识。

诊所管理制度【】

1、认真贯彻执行党和国家的卫生方针政策，自觉遵守国家的卫生法律法规，服从卫生行政主管部门管理，依法持证执业。

2、将本机构《医疗机构执业许可证》正本悬挂于醒目处。每年按时申请校验一次。如机构地点、诊疗科目发生变化，应提前申请变更。

3、树立以病人为中心的服务理念，处处为病人着想，热情接待每一位患者，认真诊治每一个病人。

4、认真、规范、准确地书写门诊病历，填写门诊登记、处方。

5、严格遵守医疗护理各项技术操作规程，防止医疗事故发生。

6、严格遵守《传染病防治法》，发现传染病及时向疾病控制中心报告，不截留传染病人。

7、依据国家有关价格政策，制定合理的'各项业务收费标准并公示，收款后正规合法的票据。

8、开展健康教育，大力宣传卫生防病知识。

1、自觉遵守《执业医师法》，依法持证开展相应的医疗服务工作，不从事注册范围以外的业务项目。

2、努力钻研业务技术，提高医疗技术水平。对待病人态度和蔼，检查认真，诊断正确，治疗得当。对诊断不明和危、急、重症病人进行必要的处置并及时提出转诊。

3、认真书写病历、处方和各种记录，发现传染病应按规定及时报告。

4、严格执行各种规章制度和技术操作规程，防止医疗事故发生。

5、参与开展健康教育，积极宣传卫生防病知识。

诊所管理制度

一、电梯设备的维护、保养应符合国家法规、规范和技术要求。

二、电梯保养、维修应由有资质的电梯专业公司进行。

三、电梯日常维护、检查、由持证电梯管理人员进行，并做好检查记录、签名。

四、对电梯设备进行科学管理，做好设备重点部位维护保养工作，保证电梯运行正常。

五、发现故障及时消除，不能立即消除的故障，要详细记录，及时通知电梯维保公司在24小时内进行处理。

六、电梯必须定期进行年审年检，合格才能运行。

七、电梯管理人员应定期进行培训。

八、电梯维保公司维保工作结束后，电梯管理人员需对维保工作做出评价、记录并经双方签名确认。

诊所消毒隔离管理制度

1、发热门诊应设置显著标志，防止他人误入。出入口应设手卫生设施。每天应打开门窗对流通风2～3次，每次30分钟。

2、病人由预检分诊护士提供一次性医用外科口罩后，引领至诊室。发热门诊实行一室一患者接诊制，严禁候诊人员多人同时进入诊室。

3、发热门诊医生接诊时，应按防护级别要求戴帽子、一次性医用外科口罩、穿工作鞋、工作服、隔离衣等，在接触每个病人前、后或接触同一病人的不同部位前、后必须彻底洗手，或手消毒。当出现疫情时，根据需要穿隔离衣、戴手套、护目镜、鞋套等。

4、空气每天用紫外线照射消毒一小时或用动态空气消毒机消毒，做好记录。每周用75%酒精棉球擦拭灯管1～2次，每月清洗动态空气消毒机滤网或按说明书要求执行。

5、拖布、抹布应分区域、分室使用，标记明确，用后先清洗后置于500mg/l的含氯消毒剂中浸泡30分钟消毒，清水冲净，悬挂晾干。

6、体温计用后先清洗再以500mg/l含氯消毒剂浸泡30分钟以上，流动水冲净擦干备用。听诊器、血压计、袖带等用后以500mg/l的含氯消毒剂(或75%酒精)擦拭消毒，清水擦拭干燥备用。

7、保持诊疗台、室内环境及物体表面、地面清洁干燥。对患者及家属经常接触的门把手、床栏杆、楼梯把手、餐桌等物体表面，采用含有效氯500mg/l消毒剂擦轼消毒作用时间30分钟。

8、保持诊查床清洁、干燥，若被患者分泌物、体液污染时，及时清除并采用2000mg/l含氯消毒剂擦拭消毒。生活垃圾及医疗垃圾均按照传染病医疗废物处理要求，使用带有警示标志的双层医疗废物包装物进行包装；锐利器物弃置于利器盒内，达到3/4满时，由专人负责收集，扎紧袋口或密封盒盖，专车密闭运送，集中处理。

9、接诊患者的急救车应保持通风，车内须备有快速手消毒剂、医疗废物容器、包装袋。医护人员防护用口罩、帽子、手套、护目镜、防护服等，保持急救车内清洁、干燥、无污染。被患者分泌物、体液污染时，及时清除并用含有效氯2000～5000mg/l消毒剂擦拭消毒30分钟后，清水擦拭揩干。接诊后的急救车内物体表面、地面须做好终末消毒，采用含有效氯500mg/l消毒剂擦拭消毒30分钟后，再用清水擦拭。

10、发热门诊污染物的处理：医务人员用过的布类隔离衣、护目镜等放入含有500mg/l的含氯消毒剂液内浸泡30分钟，由专人进行分类处理；护目镜冲洗擦干备用，隔离衣送洗衣房洗净干燥后，灭菌备用。

11、发热门诊的医务人员下班时，把用后的物品分类，放入指定的容器内浸泡后，再洗手(沐浴)、更衣。

12、医务人员若出现发热、伴有呼吸道症状体征者，应急时隔离，进行医学观察。

诊所管理制度【】

1、严格执行《消毒隔离管理总则》有关规定。

2、一律使用一次性注射用品，用后由回收站统一回收。

3、病人用的所有用物都要进行相应的处理。

4、压舌板采用一人一用一灭菌，用后统一由供应室回收。

5、建立日常清洁制度。

6、各诊室要有流动水洗手设备。

7、门诊各治疗室均应有紫外线灯管，每天照射一次。

8、各科室桌、椅、床、地面、窗台用清水擦拭每日一次，有污染时用500mg/l含氯制剂擦拭。

9、抢救室环境整洁，尽量控制陪客，减少室内污染，定时通风。

10、急诊抢救室及平车、轮椅、诊察床等应每日定时消毒，被血液、体液污染时应及时消毒处理，消毒剂用500mg/l含氯制剂。

11、急诊抢救器材应在消毒灭菌的有效期内使用，一用一消毒或灭菌。

12、病人离开抢救室后，应及时进行终末消毒，以便应急。

13、门急诊治疗室、换药室参照相应制度，观察室参照病房的医院感染管理制度。

诊所管理制度【】

7、对工作认真负责，履行岗位职责，严格执行规章制度和操作常规；

8、保持医馆整洁，美化环境，创造温馨的就医环境。

1、遵守法律、法规，遵守技术操作规范；

3、宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育；

4、医师不得出具与自己执业范围无关或不实的医学证明文件；

5、对重危患者，医师应当采取紧急措施，或及时推荐到有更好医疗条件的医院去就诊；

6、医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械；

7，医师应当如实向患者或者家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不良后果；

8、医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益；

9、医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向医馆或者卫生行政部门报告。

2、发生严重差错或医疗事故后，除立即组织抢救外，同时要向领导报告；

１、加强中医科室的建设，继承、发掘、整理、提高祖国医药学遗产；

６、积极采集民间土、单、验方，进行整理、筛选、验证，对确有疗效的要推广应用。

2、工作人员在使用相应的设备应按照设备的操作规程进行，不得进行违规操作；

3、设备使用时要填写相应设备运行记录，并关注设备的安全运行；

5、设备有专门的人员定期进行运行检查并定期进行养护；

6、部分设备使用后需要进行消毒处理的必须经过消毒后方能进行再使用。

私人诊所卫生管理制度

中医诊所卫生管理制度

诊所统计信息管理制度

1、各科主任、副主任应加强对本科门诊的业务技术指导及行xxx管理，保证门诊工作的正常运行。

2、各科应确定一位思想素质好、业务技术过硬的中级职称以上人员担任门诊组长，协助科主任做好本科门诊管理工作。

3、各科室参加门诊工作的医务人员，必须服从门诊部的统一管理和协调。

4、门诊医护工作应由有一定经验的医护人员担任，各科每工作单元应由副高以上人员坐诊，主任医师、副主任医师每周出门诊量不得少于2个工作单元，主治医师和副主任医师门诊量应占科室门诊量70%以上。

5、要认真诊查，规范书写门诊病历，各科门诊组长负责本专科门诊医疗质量的检查、把关；对确诊有困难的疑难重症病人，应及时请上级医师诊视；凡连续三次门诊后仍不能确诊者，由首诊科室副高以上人员提出门诊疑难病例会诊。

6、各科门诊不得擅自限号、停诊，若必须取消该专科门诊时，必须书面报告门诊部，说明原因，方可执行。

7、门诊医师因各种原因需停诊或换诊者，必须在开诊前24小时用“换诊通知单”通知门诊部，通知单要求有科室主任签字，换诊人员原则上要求与停诊者为同级职称。

8、上午10：30或下午4：00以后，若门诊仍有大量病人时，门诊部应立即通知各科增援，各科主任应积极配合，并及时抽调人员支援。

9、门诊医师应与病房加强联系，根据病床使用及病员出院情况，有计划地收入病人。

10、门诊医师应科学、合理用药，尽可能地减轻病人负担，在病人转入社区时要提出诊治意见。

11、毕业三年内的'青年医师和进修医师不得单独出门诊，随上级医师出门诊时，门诊组长应负责对其介绍本专科门诊诊疗流程及有关门诊工作的规章制度，并在业务技术上负责把好关，低职称人员不许看高职称号。

12、各科派到门诊上班的医师必须自觉遵守劳动纪律，不得随意迟到、早退、脱岗等。若兼顾其他工作（如病房工作）时，必须事先安排好，不得影响门诊工作。

医疗卫生诊所管理制度

诊所消毒隔离管理制度

1、医务人员工作时，应着装整洁，穿工作服，戴工作帽， 口罩等。

2、诊室设有流动水洗手设施。

3、医务人员每次诊疗操作前后均应认真洗手。

4、诊室应定时通风，诊桌、诊椅、诊床等应每日工作结 束后使用500mg/l含氯消毒剂擦拭，有污染随时消毒。

5、每周更换床单、枕套等，有污染随时更换，每日紫外 线照射消毒，并做登记。

6、诊室物品专室专用，血压计，听诊器，叩诊锤表面用 75%酒精擦拭消毒后放回原处。

7、严格执行医疗废物管理规定，医疗废物应用双层黄色 塑料袋封扎集中处理，并与医疗废物暂存处做好交接记录。

诊所管理制度

1、严格遵守《药品管理法》及配套法规，为医疗保健提供有效、安全的药品。

2、药品（一次性医疗用品）一律从合法的药品经销企业采购。对购进药品（一次性医疗用品）应逐一检查验收登记。定期进行药品质量检查，防止药品过期、失效、变质，杜绝采购使用假冒伪劣药品（一次性医疗用品）。

3、药品不着地存放，旋转应定点定位、分类有序。妥善保管须特殊存放的药品。配备必要的急救药品。没有诊疗科目范围之外的药品。

4、一次性使用无菌医疗器械使用后必须剪断、、毁形、浸泡消毒、统一销毁并有记录备查。

5、凭医师处方发药，发药时要执行查对、复核双签字制度。如处方有错误，应由医师更改后配发。

6、坚持因病施治，合理用药。处方书写规范、内容齐全。

7、做好药品进、销、存明细账，做到帐物相符。

诊所管理制度

二、对待病员要有“爱心、耐心、细心、责任心”，认真负责地为病员诊治，解答病员提出的问题，保护病员的隐私权。

三、遇到重、危、疑难病人，要及时转诊。病情危急不宜转诊采取紧急抢救措施，同时尽快通知“120”或请上级医院派员现场急救。

四、执业医师必须持证上岗，按登记许可的执业地点、范围依法从事诊疗活动。

五、诊疗场所经常保护清洁卫生，药房保持整洁，药品存放排列有序。标签清晰，不得进购和使用过期、失效或伪劣药品。

六、各种医疗收费标准和药品价格公布上墙，收费要向病人出具收费凭据。

七、建立门诊登记制度，门诊登记薄上规定项目按要求填写完整，处方、门诊登记薄等医疗文书保存五年以上。

八、接诊较重患者要求书写门诊病历，主诉、现病史、既往史、查体、辅助检查、初步诊断依据充分，治疗原则正切。门诊病历保存不得少于15年。

九、发现传染病要按《传染病防治法》要求及时报告病情，并按规定进行处理。

十、未经批准不得开展性病诊治业务。

诊所管理制度

第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督治理，保【白话文】证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。

第二条本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。

第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县(区)药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。

第四条本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、分配、使用和管理。

第二章人员与培训。

第五条个体诊所的负责人及其有关人员应认识药品、医疗器械管理法律法规，把握药品基本知识。

第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、分配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。

第七条个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继承教育培训，并建立相应的档案。

第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作。

第三章进货与验收。

第九条个体诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品，禁止从其他渠道采购药品。对首营企业应审核其合法资格，应当按照有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件。

第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品测验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。

购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件，并建立购进验收记录。内容包括：产品名称、生产企业名称、产品注册证号、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货单位等。供货凭证和验收记录至少保存两年备查。

第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得使用或自行作退、换货处理。

第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照xx省卫生厅和xx省食品药品监督管理局确定的《xx省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录》执行。

第十三条个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。

第十四条对特别管理药品应按有关规定执行。

第四章储存与保管。

第十五条个体诊所的药品、医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平整光洁，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并采取防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。

第十六条个体诊所必须配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度控制在45%-75%，并每日做好温湿度记录。

第十七条个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。

第十八条药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开；内服药与外用药分开。

第十九条个体诊所应定期对储存的药品进行检查养护，并予以记录。对近效期药品、医疗器械（指有效期6个月内）应加强管理，防止药品、医疗器械过期失效。

第二十条个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。

第五章药品使用与分配。

第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方分配药品。分配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝分配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可分配。

处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

第二十二条一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。

第二十三条个体诊所必须常常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。

第二十四条个体诊所应依据有关法律、法规及本规范，结合实际制定和落实药品质量管理制度，并定期检查和考核，做好相关记录。药品质量管理制度应包括：

（一）药品和医疗器械购进、验收管理制度；

（二）药品储存、保管和养护管理制度；

（三）处方分配和药品拆零管理制度；

（四）不合格药品管理和质量事故报告制度；

（六）药品不良反应及医疗器械不良事件报告制度；

（七）直接接触药品人员健康档案管理制度；

（八）从药人员业务学习制度；

（九）一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度；

相关记录应包括：

（一）药品购进验收记录；

（二）药品养护记录；

（三）药品存放场所的温湿度记录；

（四）不合格药品处理记录；

（五）废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录；

（六）从药人员业务学习记录。

第七章附则。

第二十五条个体诊所必须按本规范加强药品、医疗器械的质量管理，如违背本规定，予以限期整改、通报批评；如违反法律、法规、规章规定的，将依法予以处罚。

第二十六条本规范中个体诊所是指个人设置的门诊部、诊所等医疗机构。

第二十七条本规范所指的首营企业是指购进药品时与本诊所首次发生供需关系的药品生产或药品批发企业。

诊所管理制度

1、严格遵守基本技术操作规程，操作时应衣帽整洁，戴口罩，各种注射做到一人一针一管，杜绝医源性疾病传播，防止交叉感染。

2、各种消毒液配制方法科学，定期更换消毒液，注明药液名称、浓度。5-10月份每周更换两次，其余月份每周更换一次，并有更换记录。

3、敷料、压舌板、牙科器械均须高压灭菌，做到一人一用。器械使用后应清洗干净再进行消毒灭菌。

4、治疗室、输液室每日紫外线灯照射消毒，时间不少于半小时并记录。

5、体温表须用1000mg/l有效氯消毒液完全浸泡消毒，一人一用。

6、每天打扫室内卫生，保持环境整洁，地面用来苏尔喷洒消毒。

7、按规定暂存、集中处理医疗废物，做好交接。

诊所管理制度

1、诊室开诊前半小时开窗、开门，保持空气自然流通，开诊后严格控制人员流动，诊室结诊后中午、晚上定时用紫外线动态灭菌机进行空气消毒一小时。

2、治疗工作结束后，用含氯的消毒剂擦抹工作台和地面，每周对诊室内环境进行一次彻底的清洁消毒处理，用含氯消毒剂擦拭门窗、墙面、桌椅等。

3、牙科综合治疗台及附属设施（包括头托、扶手、各种开关、医师座椅等）用一次性垫巾覆盖并及时更换，不能覆盖者用含氯消毒液每天擦拭消毒，有污染时及时擦拭消毒。吐盆应在治疗每一病人后及时冲洗，每日下班前用含氯消毒剂清洗消毒。

4、每名病人治疗后均应采用合适的方式彻底清洗负压吸唾装置，必要时采用含氯消毒剂清洗。

诊所管理制度

1.遵纪守法爱岗敬业，坚守服务承诺信条，执行照做。

2.科主任组织科室人员学习、培训，提高业务水平，开展新技术、新疗法、新业务，督促和指导各级专业技术人员学习、提高医疗工作质量。相互尊重、相互帮助、共同提高。

5.严格遵守上。下班时间，不迟到早退，提前15分钟进入科室，科室人员做好班前准备，准时开诊，工作时间不离岗，离开诊室向科主任请假。对迟到早退人员予以登记，并处以罚款。

6.关心体贴病人，态度和蔼，解答问题耐心有礼貌。

7.每诊室有一名医师负责诊室工作对业务技术进行指导。诊疗结束时由助手或医生指导病人填写完整档案，及时填写患者复诊预约卡，本次处置单和(或)处方筏。并交代清楚医嘱24小时内电话随访并记录。初复诊预约应提前24小时电话确定，并在就诊前8小时电话提醒。即刻初诊随即安排，勿让顾客等待时间过长。

8.对疑难病历不能确定诊断时应向上级专家会诊。

9.医护人员要衣帽整齐，禁止大声喧哗聊天保持诊室安静整洁。

10.患者就诊当次未能确诊，治疗四次以上未能解决问题者。科内会诊有科主任负责。在本科就诊的主诉不属本科问题时由护士带病人转诊到有关科室治疗。

13.门诊工作中出现的医疗差错事故应登记，严重医疗差错事故应向上级报告，并及时采取处理措施，当事人应对发生的问题进行检查认识，吸取教训。予以改正以提高医疗质量，对责任事故应以惩罚。

14.科室设差错事故登记本，定期进行检查，总结讨论和召开全科医师进行差错事故原因的'讨论，总结经验，杜绝类似事件的发生。

15.对当事的患者在可能的情况下尽量减少痛苦和损失，认真耐心做好解释和安抚工作。

16.上班时间要坚守岗位严禁扎堆聊天，说小打闹，吵架。违者罚款。

17.对患者给以表扬的医生给以奖励，对患者给以批评的医生予以惩罚。

18.维护本院利益，维护科室利益，爱护公物，开源节流。

19.时刻保持高昂的工作激情，有责任感，有爱心。

诊所管理制度

根据上年度实际收入水平，结合当年的业务计划及医疗收费标准调整情况来确定收入总额。

为了促进收入预算顺利实现，诊所应开展预算执行情况分析，考核、评价收入预算的执行情况，分析完成好坏的原因，发现薄弱环节和问题，提出改进措施和意见，保证全年总收入预算的顺利完成，并为编制和执行下年度预算提供依据。

诊所各项收费要认真执行国家的物价政策，做到“应收则收，应收不漏”，不得发生巧立名目、重复收费等乱收费行为。诊所应根据实际情况配设专职（或兼职）物价员，及时检查和收集收费情况，保证收入的合法性、完整性。

诊所应加强对收费的收入凭证和存根审核，如是否少收或多收、药品收入应注意是否与处方合计数一致。

凡固定资产、办公用品、药品、卫生材料等财产物资的购买，必须做好入库记录。

本规定未尽事宜，按有关制度规定执行。

诊所管理制度

第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督管理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。

第二条本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。

第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县(区)药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。

第四条本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、调配、使用和管理。

第五条个体诊所的负责人及其有关人员应熟悉药品、医疗器械管理法律法规，掌握药品基本知识。

第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、调配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。

第七条个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继续教育培训，并建立相应的档案。

第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作。

第九条个体诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品，禁止从其他渠道采购药品。对首营企业应审核其合法资格，应当按照有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件。

第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。

购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件，并建立购进验收记录。内容包括：产品名称、生产企业名称、产品注册证号、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货单位等。供货凭证和验收记录至少保存两年备查。

第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得使用或自行作退、换货处理。

第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照省卫生厅和省食品药品监督管理局确定的《省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录》执行。

第十三条个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。

第十四条对特殊管理药品应按有关规定执行。

第十五条个体诊所的药品、医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平整光洁，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并采取防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。

第十六条个体诊所必须配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度控制在45%-75%，并每日做好温湿度记录。

第十七条个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。

第十八条药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开;内服药与外用药分开。

第十九条个体诊所应定期对储存的药品进行检查养护，并予以记录。对近效期药品、医疗器械(指有效期6个月内)应加强管理，防止药品、医疗器械过期失效。

第二十条个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。

第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方调配药品。调配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可调配。

处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

第二十二条一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。

第二十三条个体诊所必须经常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。

第二十四条个体诊所应依据有关法律、法规及本规范，结合实际制定和落实药品质量管理制度，并定期检查和考核，做好相关记录。

药品质量管理制度应包括：

(一)药品和医疗器械购进、验收管理制度;

(二)药品储存、保管和养护管理制度;

(三)处方调配和药品拆零管理制度;

(四)不合格药品管理和质量事故报告制度;

(五)特殊药品管理制度;

(六)药品不良反应及医疗器械不良事件报告制度;

(七)直接接触药品人员健康档案管理制度;

(八)从药人员业务学习制度;

(九)一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度;

相关记录应包括：

(一)药品购进验收记录;

(二)药品养护记录;

(三)药品存放场所的温湿度记录;

(四)不合格药品处理记录;

(五)废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录;

(六)从药人员业务学习记录。

第二十五条个体诊所必须按本规范加强药品、医疗器械的质量管理，如违反本规定，予以限期整改、通报批评;如违反法律、法规、规章规定的，将依法予以处罚。

第二十六条本规范中个体诊所是指个人设置的门诊部、诊所等医疗机构。

第二十七条本规范所指的首营企业是指购进药品时与本诊所首次发生供需关系的药品生产或药品批发企业。

第二十八条本规范自年6月1日起施行。

诊所消防管理制度

诊所管理制度

1、必须认真学习、严格执行《医疗机构口腔诊疗器械技术操作规范》、《中华人民共和国传染防治法》、《消毒管理办法》、《上海市医疗废物卫生管理规范》、《医院感染管理办法》等，并定期做好质量考核监控工作。

2、工作人员衣帽整洁，不戴手饰，不留长指甲。牙科世界报告之医疗服。

3、医务人员必须严格遵守消毒隔离及无菌技术操作规程，操作时必须穿工作衣、戴帽子、口罩、手套，可能出现病人血液、体液喷溅时应当戴防护镜。

4、每次操作前、后应该严格按“六步法”认真洗手，戴手套操作时，做到治疗一个病人更换一副手套，防止交叉感染。

5、不能把私人物品放于诊疗场所。

6、诊所专职负责人应定期监控质量及制度的落实，定期召开工作人员会议，反馈督查情况，提出整改意见并做好记录。

1、物品清洁、消毒、灭菌、保管有一定制度，要为病人负责，定期消毒，定期检查，严格区分清洁区、消毒区和无菌区，包装的灭菌物品保持清洁、完好，应按日期顺序分类存放于固定清洁专柜内，要有明显标签，写明灭菌日期及有效期，各种治疗包、检查包、敷料包应备用齐全、质量合格，以确保医疗安全。

2、凡进入病人口腔内的所有诊疗器械必须达到“一人一用一消毒或者灭菌”的要求。

3、凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或者进入人体无菌组织的各类口腔诊疗器械，包括牙科手机、车针、根管治疗器械、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等，使用前必须达到灭菌。

4、凡接触病人完整粘膜、皮肤的口腔诊疗器械，包括口镜、探针、牙科镊子等口腔检查器械，各类用于辅助治疗的物理测量仪器、印模、托盘、口杯等，使用前必须达到消毒。

5、凡接触病人体液、血液的修复或正畸模型等物品，送技工室操作前必须消毒。

6、牙科综合治疗台及其配套设施应每日清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒。

7、对口腔诊疗器械进行清洗、消毒或者灭菌的工作人员，在操作过程中应当做好个人防护工作。

8、无菌用品、灭菌药液启用应注明日期、时间，启封抽吸的各种溶液、棉球、纱布贮槽不得超过24小时，现用现抽，提倡小包装。

9、裸露灭菌后存放于无菌容器中备用的器械一经启用有效期为4小时，过后重新灭菌。如有污染随时更换，开启者签名并注明开启时间。

10、凡不耐热的器械应浸泡于2％戊二醛中10小时以上，使用前用无菌生理盐水冲洗。

11、口腔专用药液应置于避光瓶内，防止污染，用后盖好瓶盖，用完后加药液前应消毒容器。

12、技工蜡块、在膏模型及各种修复体用紫外线消毒。

13、诊疗过程中产生的各种医疗废弃物按《上海医疗废物卫生管理规范》要求处置。

14、门诊发现传染病或疑似传染病病员时，按照《中华人民共和国传染病防治法》要求过行隔离、消毒，上报疫情。（对传染病、疑似传染病患者或病原携带者使用过的医疗器械应及时严格处理）。

15、牙科综合治疗台及其配套设施应每日清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒。

16、认真、正确做好每天常规清洁消毒工作，以及每周各环节总消毒工作，并记录。

17、定期做好口腔诊疗器械消毒灭菌的监测与保养工作并做好记录。

1、布局合理，符合功能流程，设有口腔候诊、诊室、技工室、x光室、清洁区、消毒区、无菌区等，各区域整洁，物品分类放置有序。

2、保持室内环境清洁，每天定时用紫外线灯管照射消毒2次并做好记录（紫外线灯每周用75％酒精清洁一次）。

3、每天用含氯消毒液擦拭工作面、治疗椅、操作台、门把，用消毒液拖地。

4、保持流水痰盂清洁，每治疗一个患者后均应冲洗干净。

5、在诊疗结束后对治疗椅水路、管路彻底清洁、消毒。

6、手卫生设备齐全。不用手拧开关、不共用擦手毛巾、不用固体肥皂。

7、环境污染时，随时消毒、处理。

诊所管理制度

1、诊室医师应由医德医风好、医疗经验丰富的资深执业医师担任。

2、合理安排就诊流程、缩短病员候诊时间。接待病员时态度和蔼、关心体贴、有礼貌、耐心解答问题。对疑难、危重病员优先提前安排门诊。3、严格执行首科首诊负责制，规范书写门诊病历、处方、实验室检查、器械检查申请单，及特殊检查协议书。认真填写门诊登记。

4、医师应认真检查病员，用疗效确切且经济的治疗方法科学、合理用药。尊重病员的知情权和选择权。

5、对疑难、危重病员不能确诊或病员两次复诊仍不能确诊者应及时请上级医师会诊。

6、严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染，根据《传染病管理法》做好传染病疫情报告。

7、诊室应保持清洁整齐，所有物品放置规范整齐，确保良好的候诊环境。诊室要有遮掩设施，保护病人隐私权。

1、凡各种注射应按处方或医嘱执行。对过敏的药物必须按规定做好注射前的'过敏试验。

2、严格执行查对制度，对患者热情、体贴。

3、密切观察注射后的情况，发生注射反应或意外，应及时进行处置，并报告医师。

4、严格执行无菌操作规定，操作时应戴口罩、帽子。器械要定期消毒和更换。保证消毒液的有效浓度。注射应做到每人一针一管。

5、准备抢救药品器械，放于固定位置，定期检查，及时补充更换。

6、室内每天要消毒，定期采样培养。

7、严格执行隔离消毒制度，防止交叉感染。

8、换药时除固定敷料外（绷带等），一切换药物品均需保持无菌，并注明灭菌日期，超过1周者重新灭菌。无菌溶液超过3日要重新消毒。

诊所安全管理制度

(一)本诊所消防工作贯彻“预防为主，防消结合”的方针。

(二)本诊所每位职工都有维护消防安全，保护消防设施、预防火灾、报告火警、参加灭火的义务，必须严格遵守本制度的各项规定。

(三)各科室(部门)负责人为所在科室(部门)消防安全第一责任人。科室职工在科室消防负责人领导下，做好医疗设备安全检查，用电用火安全、易燃易爆物品管理等消防安全工作，发现火险隐患应及时上报。

(四)按消防法规定，确立我诊所消防安全重点部位：危险品仓库、高压配电房、病区、氧气塔、锅炉房、计算机中心、职工集体宿舍、职工餐厅及地下病区食堂。

(五)凡划定消防安全重点部位和禁止烟火区域内，不准擅自动用明火及吸烟，因工作需要使用明火(电焊、气焊等)，必须由所在科室报保卫科审批同意后，并采取相应消防安全措施，方可动火施工。

(六)凡使用、保管易燃易爆化学危险品人员，必须经培训上岗，严格执行国家有关消防安全规定和防火防爆注意事项。储存的库房必须符合防火要求。

(七)电器产品、燃气用具等物品购置必须符合国家质量标准，电器设备、线路的使用、安装、铺设和维修，应严格遵守安全操作规程和有关消防技术规定。

(八)任何部门和个人(包括集体宿舍住宿人员)，严禁使用热得快、电炉等电热器具。不得私有使用煤气灶具，不得私自拉接电线，工作场所严禁生活用火或将制热电器用作生活用途，严格执行安全用电用火规定。

(九)根据消防安全要求，诊所内配置相应种类、数量的灭火器材设备，布局、更换、检查、管理，任何部门和个人不得擅自动用、挪位、外借和移作他用。

(十一)加强消防安全宣传教育和技术培训，提高职工防火安全责任意识，做到新职工上岗前接受消防安全教育，特殊工种应经安全操作技术培训后持证上岗。

(十二)各科室(部门)防火责任人必须学习消防知识，熟知本部门消防重点，灭火器材操作等，定期向职工宣传消防常识，落实防火措施。

(十三)对认真遵守消防安全各项管理制度，积极提供合理化建议和火险隐患整改意见，发现火情及时报警，并参加扑救。工作突出的科室或个人，给予表彰和奖励;对违反防火责任制度造成火警火灾事故者，根据情节轻重分别给予经济处罚或行政处分，触犯刑律的由司法机关依法追究刑事责任。