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组长：罗会春
成员：杨建设
游玉红
胡建华
杨国华王爱敏 齐建国
马进学李春玲
魏东宝
牛军英
霍越峰
吴英杰
李建设赵雪刚
李虹
吴首卫
侯宏君
苗国乾
职
责：
1、负责制定中药饮片各项管理工作制度并监督实施。
2、负责遴选中药饮片品种，制订医院中药饮片供应目录。
4、对医务人员进行中药方面的继续教育培训。
一、基本情况
我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围：汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围：左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围：中药提取)。
湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在gmp认证准备过程中，该企业报告今年年底前提交gmp认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过gmp认证。
二、工作情况
1、加强领导、制定检查方案
为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》，发至各县(市.区)局及各相关企业，安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高认识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。
2、制定措施、加强监督检查针对性
通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设，切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量安全。
三、检查情况
湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品gmp证书》;湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》gmp待认证。
湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，xx年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品gmp条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书;无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;委托检验项目已按要求进行备案。
2、中药饮片生产gmp管理制度执行不够严格;
3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题，我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改，确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。
一、提高认识，统一思想
局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片专项整治和“三打两建”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点，打防结合
这次行动主要是以平山、大岭、吉隆、黄埠等乡镇为重点整治区域，以药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全县中药品市场秩序，确保人民群众用药安全。在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验，提高中药质量
在全局的统一部署下，各股室、片区通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各药品经营企业。对中药饮片的质量进行了认真检查，并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验4个品种20个批次，20个批次均已出检验结果，其中19个批次不合格，我局依法对其进行了查处，没收伪劣中药饮片，行政处罚3669元。在检查中，执法人员对中药饮片的保管和使用等方面进行了技求指导，讲解了相关的法律法规知识，发现问题要求企业及时整改。
四、强化宣传，营造氛围
在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。每次监督检查由执法人员携带相机调查取证。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。
一、概况
中药饮片自查报告
为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。
公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。
中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。
中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。
二、自查
负责中药饮片的质量管理员是执业药师(中药)、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。
负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。
负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2.中药饮片购进管理
(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
(3)所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4)供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5)购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
(6)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报公司质管部，由质管部处理。
(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
(4)实施文号管理的中药饮片核对批准文号。
(5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由公司质管部处理。
(6)验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。
(1)在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。
(2)中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
(3)中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%70%之间。
(4)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。
5、中药饮片的出库管理
执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不销售，严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神，随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书(复印件)。
1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组，并由刘景宏院长亲自担任组长，从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。
2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片的验收并签字，方为合格，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。
3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房，并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施，专人管理，每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。
4、中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配，并要求处方医生确认（双签字）或重新开具处方后方给予调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代，检查中没有发现生虫、霉变、走油、变色及窜斗等现象。
5、中药饮片煎煮管理。我院煎药室配备有两台多功能自动煎药机，基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求，建立有相对完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程，对注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片，均可按要求或医嘱操作，从而保证了中药饮片煎煮质量，确保用药安全有效。
1、我院煎药室设备较少，只能保证患者对中药饮片煎煮的基本要求。同时由于中药房工作人员数量较少，未能发挥完善的工作效率。
2、我院处方点评工作小组人员专业方向限制，未能建立完善的中
药饮片处方专项点评制度，也未能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。
1、我院对中药房工作人员组成进行合理分配调整，保证能顺利完成中药饮片调剂、煎煮等相关工作，确保工作效率，保障病患用药的及时、安全与合理。
2、加强处方管理点评小组工作人员业务培训，及时建立完善的中药饮片处方专项点评制度，确保能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。
在此次自查行动中，我们发现工作中仍然存在一些问题和不足，我单位将严格遵守药监部门要求，积极进行业务学习与自查工作，保障病人的用药合理与安全。
xx县医院药剂科
乙方(购货方)：
为确保中药饮片交易的顺利进行，明确交易双方的权利和义务，根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》的有关规定，甲乙双方在平等互利，协商一致的基础上签订本合同。
第一条 质量标准及资质证明
1.甲方所供应中药饮片的质量必须符合国家药品质量标准及相关质量要求的合格产品，甲方对提供的品种若发生质量问题，承担相应责任。
2.甲方需在供货前向乙方提供加盖本企业原印章的相关资质证明材料，并保证材料的真实可靠性。如资料有变更，甲方应及时通知乙方，并重新提供符合规定的资质证明材料。
3.乙方作为合法的药品经营企业或医疗机构，应向甲方提供合法、有效的加盖公司原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、gsp等证书或《医疗机构执业许可证》、《医疗机构诊疗科目表》复印件，乙方资质到期或变更，应及时将更新的资料提供给甲方。
第二条 供货价格
1.甲方供货价格按双方协议价格供应，如遇市场行情变动，甲方应及时向乙方提供书面价格信息并申请调价，经双方协商同意后再执行调节价格。
第三条 交货方式
1.运输方式：汽车运输或自提。
2.交货地点：乙方所在地的物流点或药品仓库。
3.货物运输费用由甲方全部承担。
4.甲方必须提供销售出库单，做到货单同时到达。甲方提供票据内容需包含品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、单位、价格、金额等信息。药品包装有合格证，提供相关批次的质量检验报告书。
第四条 药品验收
甲方货到后，乙方依据有关法规要求进行验收，无特殊情况，应在3个工作日内验收完毕。若乙方在验收过程中，如发现所交付的产品与订单要求不符或外包装破损等问题，双方应积极沟通，甲方应在接到乙方通知后7个工作日内办理退换货相关事宜。
第五条 货款结算
1. 经甲乙双方协商，甲乙双方每月5日前对账，甲方凭乙方的验收单据开具税务部门认可的增值税专用发票;乙方在收到增值税专用发票后，30天内结清货款。
2. 付款方式：通过公司基本账户转账。
第六条 质量责任
乙方在经营甲方提供的药品中，出现质量问题的(含药监部门进行抽样检验，出现质量问题的)，甲方承担全部责任。
第七条 违约责任
1.甲方确认乙方发出的订单通知后违反合同拒绝供货的，由甲方承担违约责任。
2. 乙方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的，乙方应当承担甲方的此由此造成的损失。
第八条 合同双方因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务，不承担误期赔偿或终止合同的责任。在不可抗力事件发生后，合同双方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方。不可抗力事件影响消除后，双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。
第九条 本合同未尽事项，可根据相关法律法规的规定，经双方共同协商签订补充协议，补充协议与正式合同具有同等法律效力。
第十条 因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，由双方协商解决;协商或调解不成，可依照有关法律规定将争议提交仲裁，以甲方所在地人民法院为管辖法院。
第十一条 本合同自双方签订之日起生效，自本合同生效之日起在合同期内发生的药品交易均受本合同的约束。
第十二条 本合同有效期从 年 月 日起，至 年 月 日止。
本合同一式两份，甲、乙双方各持一份。
供 货 方单位 购 货 方单位
地址 地址
开户行 开户行
帐号 帐号
税号 税号
电话 电话
传真 传真
代表签字：
(单位章)代表签字：
(单位章)
签订地点： 日期： 年 月
根据《试点方案》，基层医疗机构可以试行采购。省级负责企业及产品资格准入，各医疗机构或医疗机构联合体负责质量把关、价格谈判及采购。
1.依法取得《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品 gmp 证书》等合法登记证明文件。具备与所生产品种、规模相适应的生产、检验设施设备，以及生产、检验等专业技术能力。
2.具有持续生产、保障供应、及时配送的能力，在甘肃省设立生产线，且年销售额1000 万以上。
3.纳入甘肃省人民政府办公厅关于支持陇药大品种大品牌推动龙头企业发展政策措施重点企业“一企一策”工作计划的中药饮片生产企业。
4.凡2016年以后中国医药统计年报工业企业按资产总额和主营业务收入排序前100 名且在甘肃省投资建厂，积极支持甘肃省脱贫攻坚工作的中药饮片生产企业（包括中药配方颗粒生产企业）。
5.落实中药材产业扶贫行动计划，在甘肃省有中药材种植产业基地，或采取企业+合作社+农户等形式发展中药材产业种植，确保中药材种植贫困户中至少有1 名成员掌握规范化种植技术，带动贫困户持续增收稳定脱贫的企业。
6.为甘肃省建档立卡贫困户提供10 人以上稳定就业机会的企业。
7.在甘肃省设立扶贫基金支持脱贫攻坚工作的企业。
8.在甘肃省建立中药饮片质量追溯体系的企业。
值得注意的是，根据《试点方案》，必要时，将采用综合评审法进行经济技术标评审入围。
纳入谈判品种目录的产品县及县级以上公立医疗机构必须按要求采购，未纳入的中药饮片医疗机构继续按原渠道采购。医疗机构依据本单位中药饮片使用目录和谈判价格与供货企业签订书面购销合同，采购使用谈判品种将纳入医疗机构“千分制”考核。
此外，《试点方案》明确指出，配送过程应按照有关规定进行，保证中药饮片质量。对于未列入本次谈判品种目录的中药饮片，如医疗机构提出采购需要，生产企业有义务满足需求、及时配送。
甘肃的政策引发了业内关于中药饮片集采的讨论，过去普遍认为，中药饮片集采难以开展的主要原因在于中药饮片规范化难以统一，且相关饮片价格受季节、产地等因素影响。基于此，业内有观点认为，通过集采或可以倒逼中药饮片的标准化。
一直以来中药饮片集采未要求线上采购，“十四五”全民医疗保障规划要求，到“十四五”末，公立医疗机构通过省级集中采购平台采购药品金额占全部采购药品金额的比例要从2020年的75%左右，提升至90%，全部采购药品中也不包含中药饮片。
我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围：汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围：左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围：中药提取)。
湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在gmp认证准备过程中，该企业报告今年年底前提交gmp认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过gmp认证。
1、加强领导、制定检查方案
为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》，发至各县(市.区)局及各相关企业，安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高认识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。
2、制定措施、加强监督检查针对性
通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源。进一步推进医疗机构规范化药房建设，切实提高中药饮片使用管理水平。严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量安全。
湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品gmp证书》。湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》gmp待认证。
湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，20xx年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地(大悟县地产中药材)。能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。基本做到在符合药品gmp条件下组织生产。生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书。无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。委托检验项目已按要求进行备案。
1、少数企业及员工对在符合药品gmp条件下组织生产管理的意识不强。
2、中药饮片生产gmp管理制度执行不够严格。
3、少数企业对中药材质量把关不严。对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题，我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改，确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。
一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。
三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的名称、地址、采用的炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。实施批准文号的应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。
六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。
八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成
九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。
一、门诊中药房工作管理制度
1、中药处方调配人员必须上岗佩证，人员素质要求应当具有中药士及以上药学技术职称或者中药学专业中专以上学历。
2、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。
3、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签名”）或重新开具处方后方可调配，并做好不合格、不合理的处方登记。
4、对特殊用药如先煎、后下、烊化等应按《浙江省中药炮制规范》执行，调配时按顺序从左到右，从上到下调配，严禁跳跃式调配，配方剂量要准确，严禁估量抓药，调配完毕再按顺序自行核对，并请复核人员复核，若无误，调剂人员、复核人员签名以示负责。
5、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。复核人员应当由中药师以上专业技术人员负责，要求逐项复核，发现错味、漏味、重味、重量有误或需临方炮制等应及时纠正，中药饮片调配每剂重量误差应当在+5%以内，复核率应当达到100%。节假日或一人值班没有复核人员时，调剂人员应担负复核职责，并双签字。
6、含有剧毒药品的处方应按《剧毒药品管理制度》及国家有关文件规定处理，外用药或超大剂量的毒性药物炮制品，应注明用法、煎煮方法或直接交待病人，以保障用药安全。
7、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日剂量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。
8、处方中特殊用药医院需临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮 制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。
9、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗，节约用药，少落地或不落地。保持调配台面清洁。
10、发药：坚持“三查一对”，对取药凭证，对姓名、对剂数、对地址。向患者说明用法用量、煎煮方法、有无禁忌，回答患者提出的问题。
二、中药房处方管理制度
1、处方是医生开写的取药凭证，药剂科凭本院具处方权医师开具的处方发药。
2、具有处方权的医师（士）本人签字或印模留样调剂室．调剂室凭此接受处方，配发药品。
３、调配处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历。
4、处方一律用钢笔、原珠笔或毛笔书写，不得有涂改。必要时，医师应在涂改处签字以明确职责。
5、处方审阅人员不得擅自修改处方，如遇缺药、超剂量、配伍禁忌等情况需要修改处方，需退回医师处，经修改并在修改处签字后才能调配。
6、审方人员如实登记错误处方，定期报告药剂科。
7、处方时拟用的中药一般应按君、臣、佐、使及药引等依次书写。应与中成药、西药分开，单独书写。
8、处方中的剂量一律采用阿拉伯数字书写，称量采用公制。中药处方中各药的数量应排列整齐，以防错误。
9、一般处方３日为宜，７日量为限，对某些慢性疾病或特殊情况，可酌情延长。急诊处方应在处方右上角注明“急”，当日有效。门诊处方有效期为１~３日，超过限期时，需经医师更改日期，重新签字后方可调配。
10、贵重中药处方应逐日统计消耗，以便掌握库存。
11、调配麻醉、毒性中药，须凭有明显标志的毒性中药专用处方，每日做好消耗、交班登记。麻醉、毒性中药的调配、储存管理均按国家有关规定执行。
12、普通中药处方应为白色，麻醉处方为淡红色，急诊处方为淡黄色，儿科处方为绿色。
13、普通中药处方留存１年，细料、贵重药、含毒性中药处方留存２年，含麻醉中药处方留存３年。
14、调剂及临床中药专业人员有权监督、审核处方，指导医生合理用药。
1.贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。
2.凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象，按科内有关规定酌情处理。
3.统计员每日根据门诊用药消耗数量，及时补充药品以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应账物相符。
4.贵重药品如有破损，应按院内规定的报损制度处理，认真清点破损药品，填写药品益耗单，由科主任签字方能上报财务予以报销。
5.调配人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。
6.属公费医疗的患者，应按现行的公费医疗制度执行，严格杜绝滥开大方的现象。
7.贵重药品应定期检查，严防过期霉变的现象发生，易潮解和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。
8.严格执行《药品管理法》，严防伪、假、劣药混入。
9.严格执行贵重药品逐日消耗，日清月结制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。
10.贵重药品一律由调剂室按医师处方发放、库房与临床科室均无权发放。
四、中药加工炮制工作制度
1、担任中药饮片加工炮制人员应熟悉掌握中药的基本知识，按“浙江省中药炮制规范” 加工炮制，以确保质量。
2、购入的药材首先应进行真伪鉴别和质量检验，以防止伪劣、掺杂、及非药用部位的混入。
3、炮制要严格按照规定流程操作，不得擅自更改，如遇特殊炮制要遵医嘱。炮制饮片所需辅料的质量要符合规定。
4、加工炮制剧毒药材应严格掌握规定，炮制用过的水及辅料应妥善处理，用具要清洗干净，以防交叉污染。
5、炒制饮片要严格掌握火候；炒的要均匀，蜜炙的不粘手、子粒要炒到爆裂、鼓起、有香气。煮、蒸、煅要透。炒炭要存性，6、出锅后要注意灭火星，摊冷后隔日入库，勤检查以防止火灾。
7、炮制场所应整洁、卫生，有灭火装置、机器、用具、盛具要整洁，并应在登记册上祥细登纪，并签名。药库应对炮制品进行质量验收，验收合格方可入库。
五、中药煎药工作制度
1、煎药员应对工作认真负责，以确保煎药质量。
2、煎药前应将药帖登记、编号、并填写药罐号码、瓶签、核对药帖及病人姓名。
3、煎药时应穿工作服，戴口罩，注意保持个人卫生和环境卫生。不得擅自离开岗位，防止药汁煎干，煎好灌装时应核对罐号、瓶签、病人姓名、要防止头、二汁药液搞错。
4、煎药时要严格执行操作规程：
（1）煎药放水量一般可盖过药面三厘米左右，大剂量和松泡、吸水量大的中草药可适当增加加水量，先浸泡10 一20 分钟，后再煎，严禁用热水浸泡饮片及煎药。煎药时间头煎一般为20 一25 分钟，二煎一般为15 一25 分钟。
（2）先煎、后下药应按处方规定，先煎药一般先煎15 一20 分钟，后下药一般应在煎好前3 一10 分钟放入。煎汤代水药一般应先煎15 一25 分钟，去渣存汁再加入其它药物。
（3）汤药煎好后要及时正确地送到病区，急煎药方应随到、随煎、随送。
（4）煎贮药具使用前要消毒处理，使用后洗去药垢，保持清洁。
六、中药房中药饮片养护制度
1、门诊中药房工作场所应保持清洁、干净、整齐、不得吸烟。工作区与生活区分开。药房应具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件和设施，配备灭火器。
2、适当控制温湿度，并于每天上午、下午进行温湿度记录。温湿度超出范围时，应及时采取调控措施，并予以记录。
3、门诊中药房贮放的中药饮片要经常进行检查、养护。如有伪劣、毛货等及时退回库房，并有登记，及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
4、贮存饮片的格斗、容器要保持清洁，外贴标签名称要符合规范要求，格斗内不得有串药现象。
5、颗粒剂每季检查效期情况并记录汇总，对有效期不足６个月的，在养护记录单上注明，在格斗上做好近效期标志，并上报科主任、仓库管理员、采购员，加快使用或联系退换货。
6、中药饮片及颗粒剂出库应遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
7、每月进行中药饮片养护检查并做好养护记录。
七、中药房处方调配标准操作规程
1、岗位工作人员穿戴衣帽，佩戴胸卡，准时到岗。
2、整理调配工作台，清理工作无关物品，用擦布擦拭工作台，整齐摆放包药纸、笔、背心袋等工作必需用品。
3、开启电脑进入中药房管理信息系统，点击发药负责人，并输入密码。
4、收到处方后，审核处方书写是否规范（包括科别、姓名、性别、年龄、日期、剂量、贴数和用法等），处方有否配伍禁忌，用药是否合理，如有不符合规定的情况，则向病人说明情况，并指导实施。
5、处方审查合格后，对处方药品进行逐一调配，调配时检查饮片名称、规格、剂量、贴数等，确保处方要求相符，同时检查饮片的外观质量，如遇不合格饮片，不得继续调配，并立即从药斗中撤下，存放于指定地放待处理。
6、为了方便核对，必须将其中一贴的饮片按顺序逐一平方在包药纸上。
7、调配完毕的处方必须先自行检查核对，书写患者姓名、编号，无误后签名，交核对人员复核，再次确认无误后开始包药，完毕后，交给发药岗位。
8、处方与药品审核无误后，呼唤病人姓名，验证病人身份（核对发票联），将药放给病人，同时向病人说明药品的用法用量和必要的注意事项，特别是有特殊用法或用药时间有要求的药品。
9、全部药品发放完毕，在电脑上点击“窗口发药”确认发药，将收费清单放于指定地方。
10、如遇病人未带收费清单或发票来取药，岗位人员首先应指导其去取来发票再取药，如病人确已将发票遗失，但能提供病人姓名、性别、处方日期、处方医生、付费金额等信息，药房核对电脑属实，且该处方确未发，则岗位人员指导其出具单位证明或书面取药证明，内容包括：病人姓名、身份证号码、所取药品、取药日期等，岗位人员将其收进后放在专处以备查考。
11、调配用的饮片按照“先进先出”原则进行，杜绝滞库。
12、调配完毕后整理工作台，物品放于指定地方。同时将配药过程中产生的垃圾放入垃圾收集箱中，并适时清理中药房。
八、中药汤剂煎煮及发放规程 配方人员按规定程序配方，填写标识卡和药瓶标签，装入药袋内扎紧，并放在固定药架上。
1．1 标识卡内容至少包括病人姓名、床号或地址、日期（服用起始和终止日期）、备注（指先煎、后下等制备及服用的特殊要求）。药瓶标签每帖二张，内容至少包括头汁或二汁、病人姓名、床号或地址、日期、服用方法。
1．2 如遇急煎处方按4.1 完成后，立即与制备人员联系，送交煎药室。制备人员需具备一定的中药和制剂知识，非药学专业人员需进行培训方能上岗。以病人为南浔人民，应有高度的责任心，和良好的职业道德。严格遵守操作规程。健康应符合制剂从业人员的要求。
2．1 每天下班前到中药房取第二天需煎中药，中药房值班人员下班关门前检查药架上 是否有需煎中药。
2．2 制备人员取药后，逐袋核对帖数、标签、标识卡，把中药和标签放入抽屉内，插入标识卡，并登记在《煎药室工作日记》上。
2．3 煎药前入场处理
2．3．1 人员：穿戴工作衣帽，操作前必须洗手。2．3．2 环境：开启紫外线灯30 分钟对空气进行消毒，并每周乳酸蒸熏消毒一次。地面、墙面、操作台面等，用合适的方法清洁后水冲。
2．3．3 煎药用具：先清洗，并在临用前消毒。
2．4 煎药方法
2．4．1 浸泡：将药物投入蒸气煎药锅内，并再每锅旁挂上当天的标签，加入冷纯化 水浸泡30~60 分钟。加水量约为药材量的3~8 倍，一般淹没药材稍高于药面3~5cm 为度。
2．4．2 头汁：用武火煮沸（蒸气压力2×105pa 以上），再用文火（蒸气压力0.5×105pa 以下）煮20~30 分钟，趁热将药液灌入备用的瓶内，贴上头汁标签。
2．4．3 二汁：加入纯化水适量，用武火煮沸（蒸气压力2×105pa 以上），再用文火（蒸气压力0.5×105pa 以下）煮15~25 分钟，趁热将药液灌入备用的瓶内，贴上二汁标签。去渣取汁时，压榨药渣至尽可能干。
2．4．4 特殊药物，应遵循标识卡的备注说明。先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。
2．5 煎药毕的清场
2．5．1 清除药渣，清扫场地，清洗用具。关好水、电及蒸气等，保持室内清洁整齐。
工作场所不得堆放与工作无关什物。
2．6 对整个制备过程进行记录。3 发送
3．1 将已灌装的汤剂，竖直放入提篮内。核对标签。
3．2 根据标签，送到每个病区，于上午10：30 前交给当班的护士。如遇急煎，收到处方后在2 小时内完成配、煎、送事宜，并登记入册。
九、中药房药品申领验收标准操作规程
1、申领人员在每天四点半以后，确保当日门诊窗口发药完毕后，根据最低储备量申领药品。
2、进入中药房管理信息系统，点击“药品申领”输入申领单，并提交药库。
3、次日上午9 点药库工作人员将药品及药品出库清单送至中药房时，药品验收人员根据药品出库清单逐一核对药品名称、数量、有效期，以及验收药品质量，如有虫蛀、发霉、走油等变质问题，及时退货，并做好退货登记工作。
4、核对无误，存放完毕后，在药品出库单上验收人处签名，一份提交药库，一份中药房保存。
5、进入中药房管理信息系统，点击“药品申领”确认药品入库。
十、中药房盘点标准操作规程
1、每季度最末月的月底盘点药品实物。
2、盘点当日，在保证窗口正常发药的情况下，其他人员对药架分区进行整理，隔斗散装药品进行装袋。
3、下班后，进入中药房管理信息系统，再次确保药品申领入库及窗口发药完毕后，点击“库房管理”—“盘点处理”，生成并打印盘点表，全体工作人员按盘点表药品顺序对隔斗中的饮片及颗粒剂进行盘点。每二人为一组，其中一人负责实物称量、清点，另一人实时记录，并与盘点表中实物库存量相比对，出入大的应及时复盘，确保清点与记录数据正确。
4、清点完毕后，开启电脑进入中药房管理信息系统，点击“库房管理”—“盘点录入”，进入药品盘库输入程序，将盘点好的饮片、颗粒剂数据及时录入，录入过程随时复核饮片名称、规格、计量单位及数量，每录入一页数据进行一次核对并保存，录入完毕后再将电脑录入的盘点数据与手写数据核对。
5、全部录入工作完毕后，科室负责人进行最终校对，如发现盘点前与盘点后数量出现较大差异，及时告知其他人员进行复盘，如复盘情况相同，则作出记录，事后查找原因。
6、数据复核无误后，由负责人及时在电脑上作盘库数量入库完成处理。打印出两份药品盘点报表，核对完毕后签名，一份上报财务处，一份科室留存。